- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02153827
Trening ekscentrycznego rotatora zewnętrznego barku w zespole bólu podbarkowego
Trening ekscentryczny rotatora zewnętrznego barku w przypadku zespołu uderzenia podbarkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania ekscentrycznego treningu barku wykorzystywały przede wszystkim model prowokacji bólem do progresji ćwiczeń. Ta metoda progresywnego obciążenia i objętości treningu oporowego zakłada, że ból musi być zwiększony podczas ruchu wysiłkowego, aby wystąpiła korzyść kliniczna. Kiedy osoba zgłasza zmniejszenie bólu, obciążenie jest zwiększane, tak że prowokujący poziom bólu powraca. Kontrastem do tego podejścia byłaby progresja oparta na wynikach, jak wykorzystano w badaniu Blume i wsp. dotyczącym treningu ekscentrycznego ramion. Ta metoda rozwija pacjenta w oparciu o zdolność do wykonywania większej liczby powtórzeń przy danym obciążeniu bez nasilania objawów, co może być korzystne w wielu warunkach klinicznych.
Uzasadnione są dalsze badania nad rolą treningu ekscentrycznego, szczególnie rotatorów zewnętrznych barku, u pacjentów z SAPS. Dlatego celem tego badania było porównanie wyników dla osób, u których zdiagnozowano SAPS, wykonujących sześciotygodniowy protokół treningu ekscentrycznego rotatorów zewnętrznych barku w porównaniu z ogólnym protokołem ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność nieostrego bólu barku (trwającego dłużej niż 3 miesiące)
- 3 z 6 następujących testów dodatnie, uderzenie Neera, uderzenie Hawkinsa-Kennedy'ego, test pustej puszki, test oporu rotacji zewnętrznej, wyczuwalna tkliwość przy przyczepie mięśnia nadgrzebieniowego lub podgrzebieniowego oraz bolesny łuk od 60° do 120° podczas aktywnego odwodzenia.
- Wiek powyżej 18 lat
- Wystarczająca umiejętność czytania w języku angielskim, wymagana do wypełnienia kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w medycznym kwestionariuszu przesiewowym pacjenta (MSQ) (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwała historia stosowania sterydów)
- Naderwanie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego lub podgrzebieniowego pełnej grubości, co określono na podstawie dodatniego testu ramienia opadającego, znaku opóźnienia lub testu rozdarcia.
- Zrostowe zapalenie torebki stawu ramiennego, o czym świadczy ograniczenie ruchu biernego we wszystkich płaszczyznach ruchu barku.
- Po amputacji kończyny górnej.
- Osoby, które przeszły operację odcinka szyjnego kręgosłupa lub kończyny górnej z powodu choroby układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznej lub dermatologicznej, z powodu której w momencie zbierania danych otrzymują opiekę pooperacyjną.
- Toczy się postępowanie prawne dotyczące ich bólu barku
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić wszystkie kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening rotatorów zewnętrznych
Ekscentryczne rotatory zewnętrzne barku wraz z retrakcją łopatki i ćwiczeniami rozciągającymi tylną część barku.
|
Trening ekscentryczny rotatorów zewnętrznych, 3 serie po 15 powtórzeń dziennie.
|
|
Pozorny komparator: Ogólne ćwiczenie barków
Ogólny protokół ćwiczeń barku obejmujący ćwiczenia aktywnego zginania, odwodzenia, cofania łopatki i rozciągania tylnej części barku.
|
ćwiczenie ogólne polegające na aktywnych ruchach ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika stożka rotatorów w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowa miara czynnościowa barku to specyficzna dla danej choroby miara wyniku zgłaszanego przez osoby z patologią stożka rotatorów.
Wynik 0 jest wynikiem minimalnym i wskazuje na niski poziom funkcji barku.
Wynik 100 jest wynikiem maksymalnym i wskazuje na pełną funkcję barku.
Wyniki uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich 5 podskal i podzielenie tej liczby przez całkowitą dostępną liczbę 2100.
Jednostki dla każdego elementu pochodzą z wizualnej skali analogowej o łącznej wartości 100 cm.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Globalna ocena zmian to jednopunktowy kwestionariusz pytający o całkowitą zmianę od rozpoczęcia leczenia.
Skala waha się od -7 (dużo gorzej) do +7 (znacznie lepiej).
Jednostką miary są wyniki na skali.
|
6 miesięcy
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny.
Wynika to z kwestionariusza z jedną pozycją.
|
6 miesięcy
|
|
Aktywny zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopnie uniesienia ramion, przy czym 0 oznacza najmniej, a 180 największe.
|
6 miesięcy
|
|
Test równowagi górnej ćwiartki Y
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara zasięgu pojedynczego ramienia, przy czym 0 to najmniejsza liczba, a wyższa liczba oznacza większą osiągniętą odległość.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12111308exp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .