- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153827
Hartioiden eksentrinen ulkorotaattorin harjoitus subakromiaaliseen kipuoireyhtymään
Olkapään ulkorotaattorin eksentrinen harjoitus subakromiaaliseen törmäysoireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa olkapään eksentrinen harjoittelun osalta on ensisijaisesti käytetty kivun provosointimallia harjoituksen etenemiseen. Tämä menetelmä vastustajaharjoittelun kuormituksen ja volyymin edistämiseksi edellyttää, että kipua on lisättävä harjoitusliikkeen aikana kliinisen hyödyn saavuttamiseksi. Kun henkilö ilmoittaa kivun vähenemisestä, kuormitusta lisätään niin, että provosoiva kiputaso palaa. Tämän lähestymistavan vastakohta olisi suorituskykyyn perustuva eteneminen, jota käytettiin Blumen et al. tutkimuksessa olkapäiden epäkeskoharjoittelusta. Tämä menetelmä edistää potilaan kykyä suorittaa suurempi määrä toistoja tietyllä kuormituksella lisäämättä oireita, mikä voisi olla suotuisa monissa kliinisissä olosuhteissa.
Lisätutkimukset epäkeskoharjoittelun roolista, erityisesti olkapään ulkopuolisissa rotaattoreissa, SAPS-potilailla on perusteltua. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla tuloksia henkilöille, joilla on diagnosoitu SAPS, jotka suorittivat kuuden viikon epäkeskisen harjoituksen protokollan olkapään ulkopuolisille rotaattoreille verrattuna yleiseen harjoitusprotokollaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-akuutti olkapääkipu (kesto yli 3 kuukautta)
- Kolme kuudesta seuraavasta positiivisesta testistä, Neerin törmäys, Hawkins-Kennedyn törmäys, tyhjän tölkin testi, vastustuskykyinen ulkoinen kiertotesti, käsinkosketeltava arkuus supraspinatuksen tai infraspinatuksen sisääntyönnässä ja kivulias kaari 60° - 120° aktiivisen sieppauksen aikana.
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Riittävä englannin kielen lukutaito kyselylomakkeiden täyttämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan Medical Screening Questionnaire (MSQ) -kyselyyn (esim. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö)
- Täyspaksuinen supraspinatus tai infraspinatus jänteen repeämä määritettynä positiivisella pudotusvarsitestillä, viivemerkillä tai vuototestillä.
- Olkapään liimakapselitulehdus, josta on osoituksena passiivisen liikkeen rajoitus kaikilla olkapään liiketasoilla.
- Yläraajan amputaatio.
- Henkilöt, joilla on ollut kaularangan leikkaus tai yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen tai dermatologinen sairaus, josta he ovat tiedonkeruuhetkellä ja saavat leikkauksen jälkeistä hoitoa.
- Odottaa heidän olkapääkipujaan koskevia oikeustoimia
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoa ja seuranta-aikataulua
- Riittämätön englannin kielen taito kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen ulkoinen rotaattoriharjoitus
Eksentriset olkapään ulkoiset rotaattorit sekä lapaluun sisäänveto ja olkapään takavenyttelyharjoitukset.
|
Eksentrinen harjoitusharjoitus ulkopuolisille pyörittäjille, 3 sarjaa 15 päivässä.
|
|
Huijausvertailija: Yleinen hartiaharjoitus
Yleinen olkapääharjoitusprotokolla aktiivisesta taivutuksesta, abduktiosta, lapaluun sisäänvetämisestä ja olkapään takavenyttelyharjoituksista.
|
yleinen harjoitus, joka koostuu aktiivisista olkapääliikkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Länsi-Ontario Rotator Cuff -indeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
olkapään toiminnallinen itseraportointimitta on sairauskohtainen itse raportoitu tulosmitta henkilöille, joilla on rotaattorimansetin patologia.
Pistemäärä 0 on vähimmäispistemäärä ja osoittaa olkapään toiminnan heikkoa tasoa.
Pistemäärä 100 on maksimipistemäärä ja osoittaa täyden olkapäätoiminnon.
Pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki 5 alaasteikkoa ja jakamalla tämä luku käytettävissä olevalla kokonaismäärällä 2100.
Kunkin esineen yksiköt on johdettu visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka on yhteensä 100 cm.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Globaali muutoksen luokitus on yhden kohteen kyselylomake, jossa kysytään kokonaismuutoksesta hoidon aloittamisen jälkeen.
Asteikko vaihtelee -7:stä (paljon huonompi) +7:ään (paljon parempi).
Mittayksikkö on pisteet asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
0-10 kipuasteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on maksimikipu.
Tämä on johdettu yhden kohteen kyselystä.
|
6 kuukautta
|
|
Olkapää aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olkapään korkeusasteet, joissa 0 on pienin ja 180 on suurin.
|
6 kuukautta
|
|
Yläneljänneksen Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhden käden ulottuvuuden mitta, jossa 0 on pienin ja suurempi luku, joka osoittaa pidemmän saavutetun etäisyyden.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12111308exp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .