- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02153827
Schouder excentrische externe rotatortraining voor subacromiaal pijnsyndroom
Schouder externe rotator excentrische training voor subacromiaal impingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere onderzoeken naar excentrische training van de schouder hebben voornamelijk gebruik gemaakt van een pijnprovocatiemodel voor trainingsprogressie. Deze methode om de belasting en het volume van de weerstandstraining te verhogen, gaat ervan uit dat de pijn moet worden verhoogd tijdens de trainingsbeweging om klinisch voordeel te bereiken. Wanneer het individu een vermindering van pijn meldt, wordt de belasting verhoogd zodat het provocerende pijnniveau terugkeert. Het contrast met deze benadering zou een op prestaties gebaseerde progressie zijn, zoals gebruikt in de studie van Blume et al voor excentrische schoudertraining. Deze methode bevordert een patiënt op basis van het vermogen om een groter aantal herhalingen uit te voeren bij een bepaalde belasting zonder de symptomen te verhogen, wat gunstig zou kunnen zijn in veel klinische omgevingen.
Verder onderzoek naar de rol van excentrische training, met name van de externe schouderrotatoren, bij patiënten met SAPS is gerechtvaardigd. Het doel van dit onderzoek was dus om de resultaten te vergelijken, voor personen met de diagnose SAPS, die een zes weken durend protocol van excentrische training van de externe rotatoren van de schouder uitvoerden in vergelijking met een algemeen oefenprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van niet-acute schouderpijn (langer dan 3 maanden)
- 3 van de 6 volgende tests positief, Neer impingement, Hawkins-Kennedy impingement, lege bliktest, weerstand tegen externe rotatietest, voelbare gevoeligheid bij het inbrengen van de supraspinatus of infraspinatus, en pijnlijke boog van 60° tot 120° tijdens actieve abductie.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Voldoende vaardigheid om Engels te lezen zoals vereist voor het invullen van vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen vermeld in de Medical Screening Questionnaire (MSQ) van de patiënt (bijv. tumor, breuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden)
- Gescheurde supraspinatus- of infraspinatuspees over de volledige dikte zoals bepaald door een positieve valarmtest, lag sign of huurtest.
- Adhesieve capsulitis van de schouder zoals blijkt uit een beperking in passieve beweging voor alle bewegingsvlakken van de schouder.
- Een amputatie van de bovenste extremiteit ondergaan.
- Personen met een voorgeschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom of betrokken bovenste extremiteiten voor een musculoskeletale, neurologische of dermatologische aandoening waarvoor zij op het moment van gegevensverzameling postoperatieve zorg ontvangen.
- In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun schouderpijn
- Onvermogen om te voldoen aan het behandelings- en follow-upschema
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om alle vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische externe rotator training
Excentrische externe schouderrotators samen met scapulaire retractie en rekoefeningen voor de achterste schouder.
|
Excentrische trainingsoefening voor de externe rotators, 3 sets van 15 per dag.
|
|
Sham-vergelijker: Algemene schouderoefening
Algemeen schouderoefeningsprotocol van actieve flexie-, abductie-, scapulaire retractie- en achterste schouderstrekoefeningen.
|
algemene oefening bestaande uit actieve schouderbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Rotator Cuff Index van West-Ontario
Tijdsspanne: 6 maanden
|
schouderfunctionele zelfrapportagemeting is een ziektespecifieke zelfgerapporteerde uitkomstmaat voor personen met rotatorcuff-pathologie.
Een score van 0 is de minimale score en geeft een lage schouderfunctie aan.
Een score van 100 is de maximale score en geeft een volledige schouderfunctie aan.
Scores worden verkregen door alle 5 subschalen bij elkaar op te tellen en dat aantal te delen door het totaal beschikbare aantal van 2100.
Eenheden voor elk item zijn afgeleid van een visuele analoge schaal van in totaal 100 cm.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Global rating of change is een vragenlijst met één item waarin wordt gevraagd naar de totale verandering sinds het begin van de behandeling.
De schaal loopt van -7 (veel slechter) tot +7 (veel beter).
De meeteenheid is scores op een schaal.
|
6 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0-10 pijnschaal waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn.
Dit is afgeleid van een vragenlijst met één item.
|
6 maanden
|
|
Schouder actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Graden van schouderhoogte waarbij 0 de minste is en 180 de grootste.
|
6 maanden
|
|
Bovenste kwartaal Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maat voor het bereik van één arm, waarbij 0 het kleinste en hogere getal is dat een grotere afstand aangeeft.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12111308exp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .