- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153827
Skulder eksentrisk ekstern rotatortrening for subakromialt smertesyndrom
Skulder ekstern rotator eksentrisk trening for Subacromial Impingement Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere undersøkelser for eksentrisk trening av skulderen har primært benyttet en smerteprovokasjonsmodell for treningsprogresjon. Denne metoden for fremgang av styrketreningsbelastning og volum forutsetter at smerte må økes under treningsbevegelsen for at klinisk fordel skal oppstå. Når den enkelte rapporterer smertereduksjon, økes belastningen slik at det provoserende smertenivået kommer tilbake. Kontrasten til denne tilnærmingen vil være en prestasjonsbasert progresjon som ble brukt i Blume et al-studien for skuldereksentrisk trening. Denne metoden fremmer en pasient basert på evnen til å utføre et høyere antall repetisjoner ved en gitt belastning uten å øke symptomene som kan være gunstige i mange kliniske omgivelser.
Ytterligere undersøkelser av rollen til eksentrisk trening, spesielt for eksterne skulderrotatorer, hos pasienter med SAPS er berettiget. Målet med denne undersøkelsen var derfor å sammenligne utfall for personer diagnostisert med SAPS, som utførte en seks ukers protokoll med eksentrisk trening til de eksterne skulderrotatorene sammenlignet med en generell treningsprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Forente stater, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ikke-akutte skuldersmerter (mer enn 3 måneders varighet)
- 3 av de 6 følgende testene positive, Neer-impingement, Hawkins-Kennedy-impingement, tombokstest, resisted ekstern rotasjonstest, palpabel ømhet ved innsetting av supraspinatus eller infraspinatus, og smertefull bue fra 60° til 120° under aktiv abduksjon.
- Alder over 18 år
- Tilstrekkelig evne til å lese engelsk etter behov for å fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg notert i pasientens Medical Screening Questionnaire (MSQ) (dvs. svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk)
- Full tykkelse supraspinatus- eller infraspinatus-senerivning som bestemt av en positiv fallarmtest, lag-tegn eller leietest.
- Skulderklebende kapsulitt som dokumentert av en begrensning i passiv bevegelse for alle skulderbevegelsesplaner.
- Å ha amputert overekstremitet.
- Personer som har en historie med kirurgi i cervikal ryggraden eller involvert øvre ekstremitet for en muskel-skjelett-, nevrologisk eller dermatologisk tilstand som de er for på tidspunktet for datainnsamling og mottar postoperativ behandling.
- Avventer rettslige skritt angående skuldersmerter
- Manglende evne til å overholde behandling og oppfølgingsplan
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å fylle ut alle spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksentrisk ekstern rotatortrening
Eksentriske skulderrotatorer sammen med skulderbladsretraksjon og strekkøvelser for bakre skulder.
|
Eksentrisk treningsøvelse for de eksterne rotatorene, 3 sett à 15 daglig.
|
Sham-komparator: Generell skuldertrening
Generell skuldertreningsprotokoll for aktiv fleksjon, abduksjon, skulderbladsretraksjon og strekkøvelser for bakre skulder.
|
generell trening bestående av aktive skulderbevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: 6 måneder
|
skulderfunksjonelt selvrapporteringsmål er et sykdomsspesifikt selvrapportert resultatmål for individer som opplever rotatorcuff-patologi.
En poengsum på 0 er minimumsscore og indikerer lave nivåer av skulderfunksjon.
En poengsum på 100 er den maksimale poengsummen og indikerer full skulderfunksjon.
Poeng utledes ved å summere alle 5 underskalaene og dele det tallet med det totale tilgjengelige antallet på 2100.
Enhetene for hvert element er avledet fra en visuell analog skala på totalt 100 cm.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 6 måneder
|
Global vurdering av endring er et enkelt element spørreskjema som spør om total endring siden behandlingen startet.
Skalaen varierer fra -7 (mye dårligere) til +7 (mye bedre).
Måleenheten er poeng på en skala.
|
6 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
0-10 smerteskala med 0 betyr ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
Dette er utledet fra et enkelt element spørreskjema.
|
6 måneder
|
Skulder Active Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder
|
Grader av skulderhøyde der 0 er minst og 180 er størst.
|
6 måneder
|
Øvre kvartal Y-balansetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for rekkevidde på en arm med 0 som det minste og høyere tall som indikerer større avstand som nås.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12111308exp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia