- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02153827
Axel excentrisk extern rotatorutbildning för subakromiellt smärtsyndrom
Axel External Rotator Excentric Training for Subacromial Impingement Syndrome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare undersökningar för excentrisk träning av axeln har i första hand använt en smärtprovokationsmodell för träningsprogression. Denna metod för att öka belastningen och volymen för motståndsträning förutsätter att smärtan måste ökas under träningsrörelsen för att klinisk nytta ska uppstå. När individen rapporterar smärtminskning ökas belastningen så att den provocerande smärtnivån återkommer. Kontrasten till detta tillvägagångssätt skulle vara en prestationsbaserad progression som användes i Blume et al-studien för excentrisk axelträning. Denna metod utvecklar en patient baserat på förmågan att utföra ett högre antal repetitioner vid en given belastning utan att öka symtomen, vilket kan vara gynnsamt i många kliniska sammanhang.
Ytterligare undersökning av rollen av excentrisk träning, specifikt för axelns externa rotatorer, hos patienter med SAPS är motiverad. Därför var syftet med denna undersökning att jämföra resultat för individer med diagnosen SAPS, som utför ett sexveckorsprotokoll med excentrisk träning till axelns externa rotatorer jämfört med ett allmänt träningsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
- University of St. Augustine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av icke-akut axelsmärta (längre än 3 månader)
- 3 av de 6 följande testerna positiva, Neer impingement, Hawkins-Kennedy impingement, tom burktest, resisted extern rotationstest, palpabel ömhet vid införandet av supraspinatus eller infraspinatus, och smärtande båge från 60° till 120° under aktiv abduktion.
- Ålder över 18 år
- Tillräcklig förmåga att läsa engelska som krävs för att fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Röda flaggor noterade i patientens medicinska screeningformulär (MSQ) (dvs. tumör, fraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning)
- Full tjocklek av supraspinatus eller infraspinatus senanrivning som bestäms av ett positivt fallarmstest, lag-tecken eller hyrestest.
- Skulderhäftande kapsulit, vilket framgår av en begränsning i passiv rörelse för alla axelrörelseplan.
- Att ha amputation av övre extremiteten.
- Individer som har en historia av operation i halsryggraden eller involverad övre extremitet för ett muskuloskeletalt, neurologiskt eller dermatologiskt tillstånd för vilket de vid tidpunkten för datainsamlingen får postoperativ vård.
- Väntar på rättsliga åtgärder angående deras axelsmärtor
- Oförmåga att följa behandling och uppföljningsschema
- Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i alla frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk Extern rotatorutbildning
Excentriska axelrotatorer tillsammans med skulderbladsretraktion och sträckningsövningar för bakre axel.
|
Excentrisk träningsövning för de externa rotatorerna, 3 set om 15 dagligen.
|
|
Sham Comparator: Allmän axelträning
Allmänt axelträningsprotokoll för aktiv flexion, abduktion, skulderbladsretraktion och bakre axelsträckningsövningar.
|
allmän träning bestående av aktiva axelrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsram: 6 månader
|
axelfunktionellt självrapporteringsmått är ett sjukdomsspecifikt självrapporterat resultatmått för individer som upplever rotatorcuffpatologi.
En poäng på 0 är den lägsta poängen och indikerar låga nivåer av axelfunktion.
En poäng på 100 är den maximala poängen och indikerar full axelfunktion.
Poängen härleds genom att summera alla 5 underskalorna och dividera det antalet med det totala tillgängliga antalet på 2100.
Enheter för varje föremål härleds från en visuell analog skala på totalt 100 cm.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Tidsram: 6 månader
|
Global rating of change är ett frågeformulär som frågar om total förändring sedan behandlingen påbörjades.
Skalan sträcker sig från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket bättre).
Måttenheten är poäng på en skala.
|
6 månader
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
Smärtskala 0-10 där 0 betyder ingen smärta och 10 är maximal smärta.
Detta härrör från ett frågeformulär för enstaka objekt.
|
6 månader
|
|
Shoulder Active Range of Motion
Tidsram: 6 månader
|
Grader av axelhöjd där 0 är minst och 180 är störst.
|
6 månader
|
|
Övre kvartal Y-balanstest
Tidsram: 6 månader
|
Mått på enarms räckvidd där 0 är det minsta och högre siffror som indikerar större nått avstånd.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Morey Kolber, PhD, PT, Nova Southeastern
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Bernhardsson S, Klintberg IH, Wendt GK. Evaluation of an exercise concept focusing on eccentric strength training of the rotator cuff for patients with subacromial impingement syndrome. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):69-78. doi: 10.1177/0269215510376005. Epub 2010 Aug 16.
- Jonsson P, Wahlstrom P, Ohberg L, Alfredson H. Eccentric training in chronic painful impingement syndrome of the shoulder: results of a pilot study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jan;14(1):76-81. doi: 10.1007/s00167-004-0611-8. Epub 2005 May 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12111308exp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .