- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02156713
Letní tábor pohybové terapie vyvolané omezením
3. února 2015 aktualizováno: Kelly Tanner
Omezující pohybová terapie letní tábor pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou ve věku 3–7 let
Omezující pohybová terapie (CIMT) je intervencí u jednostranné mozkové obrny (CP).
V současné době je součástí standardní péče o děti s jednostrannou CP, ale obvykle se provádí individuálně a s dítětem v sádře 24 hodin denně po dobu trvání léčby.
Účelem této studie je zhodnotit účinky intenzivního skupinového letního tábora CIMT, ve kterém účastníci nosí snímatelnou sádru na funkci horních končetin, pracovní výkon a cíle specifické pro pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že se zvýší dovednosti horních končetin a pracovní výkonnost a že pacienti dosáhnou svých individualizovaných cílů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 7 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre úrovně I, II nebo III v systému klasifikace manuálních schopností
- Nezávislé uchopení
- Schopnost chodit samostatně nebo s pomocným zařízením
- Dostatečná spolupráce a kognitivní porozumění pro účast ve skupině.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek funkce ruky
- Fixní kontraktury
- Aktivní záchvaty
- Vysoký tón
- Lékařská nestabilita
- Neanglicky mluvící rodiče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tábor CIMT
Členové této studie se zúčastní skupinového tábora CIMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kanadském skóre měření pracovního výkonu
Časové okno: 5. týden
|
Canadian Occupational Performance Measure žádá rodiče, aby hodnotili úroveň pracovního výkonu svého dítěte a také to, jak jsou s ním spokojeni před léčbou i po ní.
|
5. týden
|
|
Škálování dosažení cíle
Časové okno: 5. týden
|
Rodiče a terapeuti identifikují vhodné cíle, kterých má dítě na konci terapie dosáhnout.
Terapeut pak identifikuje „úrovně dosažení“ pro každý jednotlivý cíl.
|
5. týden
|
|
Změna v úrovni systému klasifikace manuálních schopností
Časové okno: 5. týden
|
Systém manuální klasifikace schopností je měření funkce horních končetin u jedinců s dětskou mozkovou obrnou založené na pozorování.
|
5. týden
|
|
Změna ve skóre protokolu dětské motorické aktivity
Časové okno: 5. týden
|
Tento dotazník pro pečovatele se zabývá tím, jak často a jak dobře dítě používá svou postiženou končetinu mimo terapeutické prostředí.
|
5. týden
|
|
Změna kvality skóre testu dovedností horních končetin
Časové okno: 5. týden
|
Jedná se o měření založené na pozorování, během kterého terapeut hodnotí kvalitu pohybu horních končetin jedince s ohledem na disociovaný pohyb, úchop, ochranné natažení a nesení váhy.
|
5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Tábor CIMT
-
Hospital Clinic of BarcelonaNáborSlabost horní končetiny v důsledku centrálního neurologického poranění | Ischemická mrtviceŠpanělsko
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation; Genesis...Dokončeno
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Uludag UniversityDokončeno
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mozková obrnaPákistán
-
University of British ColumbiaNáborInfarkt | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Ischemie mozku | Mozkový infarkt | Infarkt mozkuKanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityDokončenoPoruchy řeči u dětí | Klasická galaktosémie | Poruchy řeči u dětíSpojené státy