- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02156713
Begrensningsindusert bevegelsesterapi sommerleir
3. februar 2015 oppdatert av: Kelly Tanner
Begrensningsindusert bevegelsesterapi sommerleir for barn med ensidig cerebral parese i alderen 3-7
Constraint induced movement therapy (CIMT) er en intervensjon for unilateral cerebral parese (CP).
Det er for tiden en del av standard omsorg for barn med ensidig CP, men gjøres vanligvis en-til-en og med barnet iført gips 24 timer i døgnet i løpet av behandlingen.
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en intensiv gruppebasert CIMT sommerleir der deltakerne bruker en avtagbar gips på øvre ekstremitetsfunksjon, yrkesmessig ytelse og pasientspesifikke mål.
Etterforskerne antar at ferdigheter i øvre ekstremiteter og yrkesmessig ytelse vil øke, og at pasienter vil nå sine individuelle mål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 7 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poeng på nivå I, II eller III på det manuelle evneklassifiseringssystemet
- Uavhengig grep
- Evne til å bevege seg selvstendig eller med hjelpemiddel
- Tilstrekkelig samarbeid og kognitiv forståelse for å delta i en gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på håndfunksjon
- Faste kontrakturer
- Aktive anfall
- Høy tone
- Medisinsk ustabilitet
- Ikke-engelsktalende foreldre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CIMT leir
Medlemmer av denne studien vil delta i gruppen CIMT leiren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kanadisk yrkesresultatmålscore
Tidsramme: Uke 5
|
Canadian Occupational Performance Measure ber foreldre om å vurdere barnets yrkesmessige ytelsesnivå samt hvor fornøyde de er med det både før og etter behandling.
|
Uke 5
|
|
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: Uke 5
|
Foreldre og terapeuter identifiserer hensiktsmessige mål for barnet å oppnå ved slutten av behandlingen.
Terapeuten identifiserer deretter "oppnåelsesnivåer" for hvert enkelt mål.
|
Uke 5
|
|
Endring i nivå for manuell evneklassifisering
Tidsramme: Uke 5
|
Det manuelle evneklassifiseringssystemet er et observasjonsbasert mål på funksjonen i øvre ekstremiteter hos personer med cerebral parese.
|
Uke 5
|
|
Endring i loggscore for pediatrisk motorisk aktivitet
Tidsramme: Uke 5
|
Dette omsorgsskjemaet tar for seg hvor ofte og hvor godt et barn bruker sin berørte ekstremitet utenfor terapimiljøet.
|
Uke 5
|
|
Endring i kvaliteten på ferdighetstestresultater for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Uke 5
|
Dette er et observasjonsbasert mål der terapeuten vurderer kvaliteten på et individs øvre ekstremitetsbevegelse med hensyn til dissosiert bevegelse, grep, beskyttende ekstensjon og vektbæring.
|
Uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB14-00197
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .