Campamento de verano de terapia de movimiento inducido por restricciones
3 de febrero de 2015 actualizado por: Kelly Tanner
Campamento de verano de terapia de movimiento inducido por restricciones para niños con parálisis cerebral unilateral de 3 a 7 años
La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) es una intervención para la parálisis cerebral unilateral (PC).
Actualmente es parte del estándar de atención para niños con parálisis cerebral unilateral, pero generalmente se realiza uno a uno y con el niño usando un yeso las 24 horas del día durante la duración del tratamiento.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un campamento de verano CIMT intensivo en grupo en el que los participantes usan un yeso removible sobre la función de las extremidades superiores, el desempeño ocupacional y los objetivos específicos del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que aumentarán las habilidades de las extremidades superiores y el rendimiento ocupacional, y que los pacientes alcanzarán sus objetivos individualizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntajes de nivel I, II o III en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual
- Agarre independiente
- Capacidad para deambular de forma independiente o con un dispositivo de asistencia
- Cooperación y comprensión cognitiva suficientes para participar en un grupo.
Criterio de exclusión:
- Falta de función de la mano.
- Contracturas fijas
- Convulsiones activas
- Tono alto
- Inestabilidad médica
- Padres que no hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Campamento CIMT
Los miembros de este estudio participarán en el campamento grupal CIMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la medida de desempeño ocupacional canadiense
Periodo de tiempo: Semana 5
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional pide a los padres que califiquen el nivel de desempeño ocupacional de sus hijos, así como también qué tan satisfechos están con él antes y después del tratamiento.
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Semana 5
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Escalado de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Semana 5
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Los padres y los terapeutas identifican metas apropiadas para que el niño logre al final de la terapia.
Luego, el terapeuta identifica los "niveles de logro" para cada objetivo individual.
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Semana 5
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Cambio en el nivel del sistema de clasificación de habilidades manuales
Periodo de tiempo: Semana 5
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El Sistema de Clasificación de Habilidad Manual es una medida basada en la observación de la función de las extremidades superiores en personas con parálisis cerebral.
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Semana 5
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Cambio en la puntuación del registro de actividad motora pediátrica
Periodo de tiempo: Semana 5
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Este cuestionario para cuidadores aborda con qué frecuencia y qué tan bien un niño usa su extremidad afectada fuera del entorno de la terapia.
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Semana 5
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Cambio en la calidad de la puntuación de la prueba de habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Semana 5
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Esta es una medida basada en la observación durante la cual el terapeuta evalúa la calidad del movimiento de las extremidades superiores de un individuo con respecto al movimiento disociado, el agarre, la extensión protectora y la carga de peso.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00197
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