- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02156713
Constraint Induced Movement Therapy Summer Camp
3. Februar 2015 aktualisiert von: Kelly Tanner
Constraint Induced Movement Therapy Summer Camp für Kinder mit einseitiger Zerebralparese im Alter von 3-7 Jahren
Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ist eine Intervention bei einseitiger Zerebralparese (CP).
Es ist derzeit Teil der Standardbehandlung für Kinder mit einseitiger CP, wird jedoch in der Regel eins zu eins durchgeführt, wobei das Kind während der Behandlungsdauer 24 Stunden am Tag einen Gips trägt.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines intensiven gruppenbasierten CIMT-Sommercamps, in dem die Teilnehmer einen abnehmbaren Gips tragen, auf die Funktion der oberen Extremitäten, die berufliche Leistung und die patientenspezifischen Ziele zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Fähigkeiten der oberen Extremitäten und die berufliche Leistungsfähigkeit zunehmen werden und dass die Patienten ihre individuellen Ziele erreichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Noten der Stufe I, II oder III des Manual Ability Classification System
- Unabhängiger Griff
- Fähigkeit, selbstständig oder mit einem Hilfsmittel zu gehen
- Ausreichende Kooperation und kognitives Verständnis, um an einer Gruppe teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Handfunktion
- Feste Kontrakturen
- Aktive Anfälle
- Hoher Ton
- Medizinische Instabilität
- Nicht englischsprachige Eltern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CIMT-Camp
Mitglieder dieser Studie werden am Gruppen-CIMT-Camp teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl der kanadischen Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Woche 5
|
Beim Canadian Occupational Performance Measure werden die Eltern gebeten, das berufliche Leistungsniveau ihres Kindes sowie die Zufriedenheit, die sie damit haben, sowohl vor als auch nach der Behandlung zu bewerten.
|
Woche 5
|
|
Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: Woche 5
|
Eltern und Therapeuten identifizieren angemessene Ziele, die das Kind am Ende der Therapie erreichen soll.
Der Therapeut identifiziert dann „Erreichungsstufen“ für jedes einzelne Ziel.
|
Woche 5
|
|
Änderung der Systemstufe des manuellen Fähigkeitsklassifizierungssystems
Zeitfenster: Woche 5
|
Das Manual Ability Classification System ist ein beobachtungsbasiertes Maß für die Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Zerebralparese.
|
Woche 5
|
|
Änderung des pädiatrischen motorischen Aktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Woche 5
|
Dieser Fragebogen für Bezugspersonen befasst sich damit, wie oft und wie gut ein Kind seine betroffene Extremität außerhalb des Therapiesettings einsetzt.
|
Woche 5
|
|
Änderung der Qualität des Testergebnisses für die Fähigkeiten der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Woche 5
|
Dies ist eine beobachtungsbasierte Maßnahme, bei der der Therapeut die Qualität der Bewegung der oberen Extremität einer Person in Bezug auf dissoziierte Bewegung, Greifen, schützende Streckung und Gewichtsbelastung bewertet.
|
Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00197
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur CIMT-Camp
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAbgeschlossen
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of ManitobaAbgeschlossen
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierungSchwäche der oberen Extremitäten aufgrund einer zentralen neurologischen Verletzung | Ischämischer SchlaganfallSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierung
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAbgeschlossen
-
Uludag UniversityAbgeschlossen
-
University of NebraskaBeendetHerzinsuffizienz mit erhaltener EjektionsfraktionVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityAbgeschlossenLesestörung, entwicklungsbedingtVereinigte Staaten
-
University of MichiganMichigan State University; One Mind InstituteAbgeschlossenAngststörungenVereinigte Staaten