Camp d'été de thérapie par le mouvement induit par la contrainte
3 février 2015 mis à jour par: Kelly Tanner
Camp d'été de thérapie par le mouvement induit par la contrainte pour les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale âgés de 3 à 7 ans
La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) est une intervention pour la paralysie cérébrale unilatérale (PC).
Il fait actuellement partie de la norme de soins pour les enfants atteints de PC unilatérale, mais il est généralement effectué individuellement et l'enfant porte un plâtre 24 heures sur 24 pendant la durée du traitement.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un camp d'été CIMT intensif en groupe dans lequel les participants portent un plâtre amovible sur la fonction des membres supérieurs, la performance occupationnelle et les objectifs spécifiques au patient.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les compétences des membres supérieurs et la performance professionnelle augmenteront et que les patients atteindront leurs objectifs individualisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 7 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Scores de niveau I, II ou III sur le système de classification des capacités manuelles
- Prise indépendante
- Capacité à se déplacer de façon autonome ou avec un appareil fonctionnel
- Coopération et compréhension cognitive suffisantes pour participer à un groupe.
Critère d'exclusion:
- Manque de fonction de la main
- Contractures fixes
- Crises actives
- Tonalité élevée
- Instabilité médicale
- Parents non anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Camp CIMT
Les membres de cette étude participeront au camp de groupe CIMT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le score canadien de la mesure du rendement occupationnel
Délai: Semaine 5
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel demande aux parents d'évaluer le niveau de rendement occupationnel de leur enfant ainsi que leur niveau de satisfaction avant et après le traitement.
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Semaine 5
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Semaine 5
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Les parents et les thérapeutes identifient les objectifs appropriés que l'enfant doit atteindre à la fin de la thérapie.
Le thérapeute identifie ensuite des "niveaux de réalisation" pour chaque objectif individuel.
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Semaine 5
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Modification du niveau du système de classification des capacités manuelles
Délai: Semaine 5
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Le système de classification des capacités manuelles est une mesure basée sur l'observation de la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
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Semaine 5
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Modification du score du journal d'activité motrice pédiatrique
Délai: Semaine 5
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Ce questionnaire pour les soignants indique à quelle fréquence et dans quelle mesure un enfant utilise son membre affecté en dehors du cadre de la thérapie.
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Semaine 5
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Changement dans la qualité du score du test des compétences des membres supérieurs
Délai: Semaine 5
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Il s'agit d'une mesure basée sur l'observation au cours de laquelle le thérapeute évalue la qualité du mouvement du membre supérieur d'un individu en ce qui concerne le mouvement dissocié, la préhension, l'extension protectrice et la mise en charge.
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Semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00197
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