- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02156713
Constraint Induced Movement Therapy Summer Camp
3 februari 2015 uppdaterad av: Kelly Tanner
Constraint Induced Movement Therapy sommarläger för barn med unilateral cerebral pares i åldrarna 3-7
Constraint induced movement therapy (CIMT) är en intervention för unilateral cerebral pares (CP).
Det är för närvarande en del av standardvården för barn med ensidig CP, men görs vanligtvis en-mot-en och med barnet som bär gips 24 timmar om dygnet under behandlingens varaktighet.
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett intensivt gruppbaserat CIMT-sommarläger där deltagarna bär ett avtagbart gips på övre extremitetsfunktion, yrkesmässig prestation och patientspecifika mål.
Utredarna antar att färdigheter i övre extremiteter och yrkesprestationer kommer att öka, och att patienter kommer att nå sina individuella mål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng på nivå I, II eller III i klassificeringssystemet för manuell förmåga
- Oberoende grepp
- Förmåga att röra sig självständigt eller med hjälpmedel
- Tillräckligt samarbete och kognitiv förståelse för att delta i en grupp.
Exklusions kriterier:
- Brist på handfunktion
- Fasta kontrakturer
- Aktiva anfall
- Hög ton
- Medicinsk instabilitet
- Icke engelsktalande föräldrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: CIMT läger
Medlemmar av denna studie kommer att delta i gruppen CIMT lägret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kanadensisk yrkesresultatmått
Tidsram: Vecka 5
|
Canadian Occupational Performance Measure ber föräldrar att betygsätta sitt barns yrkesprestationsnivå samt hur nöjda de är med det både före och efter behandlingen.
|
Vecka 5
|
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: Vecka 5
|
Föräldrar och terapeuter identifierar lämpliga mål för barnet att uppnå i slutet av terapin.
Terapeuten identifierar sedan "nivåer av uppnående" för varje enskilt mål.
|
Vecka 5
|
Ändring av klassificeringssystem för manuell förmåga
Tidsram: Vecka 5
|
Manual Ability Classification System är ett observationsbaserat mått på övre extremitetsfunktion hos individer med cerebral pares.
|
Vecka 5
|
Förändring i Pediatric Motor Activity Log Score
Tidsram: Vecka 5
|
Detta vårdformulär tar upp hur ofta och hur väl ett barn använder sin drabbade extremitet utanför terapimiljön.
|
Vecka 5
|
Förändring i kvaliteten på testresultat för övre extremiteter
Tidsram: Vecka 5
|
Detta är en observationsbaserad åtgärd där terapeuten utvärderar kvaliteten på en individs övre extremitetsrörelse med avseende på dissocierad rörelse, grepp, skyddande förlängning och viktbäring.
|
Vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
5 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-00197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på CIMT läger
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
Uludag UniversityAvslutad
-
University of British ColumbiaRekryteringInfarkt | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Hjärnischemi | Cerebral infarkt | HjärninfarktKanada
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAnmälan via inbjudanSpråkstörningar hos barn | Klassisk galaktosemi | Talstörningar hos barnFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityOkändÖvre extremitetspares | Familj | Infantil hemiplegi | Begränsningsinducerad rörelseterapi | Bimanuell intensiv terapiSpanien