- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02156713
Летний лагерь двигательной терапии, индуцированной ограничениями
3 февраля 2015 г. обновлено: Kelly Tanner
Летний лагерь двигательной терапии, индуцированной ограничениями, для детей с односторонним церебральным параличом в возрасте 3-7 лет
Двигательная терапия, индуцированная ограничениями (CIMT), представляет собой вмешательство при одностороннем церебральном параличе (ДЦП).
В настоящее время это является частью стандарта лечения детей с односторонним ДЦП, но обычно проводится один на один, и ребенок носит гипсовую повязку 24 часа в сутки в течение всего периода лечения.
Целью данного исследования является оценка влияния интенсивного группового летнего лагеря CIMT, в котором участники носят съемную повязку, на функцию верхних конечностей, профессиональные показатели и цели, специфичные для пациента.
Исследователи предполагают, что навыки верхних конечностей и профессиональная работоспособность улучшатся, и что пациенты достигнут своих индивидуальных целей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Баллы уровня I, II или III по системе классификации способностей вручную
- Независимое понимание
- Способность передвигаться самостоятельно или с помощью вспомогательного устройства
- Достаточное сотрудничество и когнитивное понимание для участия в группе.
Критерий исключения:
- Отсутствие функции руки
- Фиксированные контрактуры
- Активные припадки
- Высокий тон
- Медицинская нестабильность
- Родители, не говорящие по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лагерь CIMT
Участники этого исследования примут участие в групповом лагере CIMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: Неделя 5
|
Канадская профессиональная оценка производительности просит родителей оценить уровень профессиональной производительности своего ребенка, а также то, насколько они удовлетворены им до и после лечения.
|
Неделя 5
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: Неделя 5
|
Родители и терапевты определяют соответствующие цели, которые ребенок должен достичь в конце терапии.
Затем терапевт определяет «уровни достижения» для каждой отдельной цели.
|
Неделя 5
|
|
Изменение уровня системы ручной классификации способностей
Временное ограничение: Неделя 5
|
Система классификации мануальных способностей представляет собой основанную на наблюдении оценку функции верхних конечностей у людей с церебральным параличом.
|
Неделя 5
|
|
Изменение в баллах журнала детской двигательной активности
Временное ограничение: Неделя 5
|
Этот вопросник для лиц, осуществляющих уход, касается того, как часто и насколько хорошо ребенок использует свою пораженную конечность вне терапевтических условий.
|
Неделя 5
|
|
Изменение оценки качества теста навыков верхних конечностей
Временное ограничение: Неделя 5
|
Это основанная на наблюдении мера, во время которой терапевт оценивает качество движения верхней конечности человека в отношении диссоциированного движения, захвата, защитного разгибания и весовой нагрузки.
|
Неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .