- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02156713
Constraint Induced Movement Therapy zomerkamp
3 februari 2015 bijgewerkt door: Kelly Tanner
Constraint Induced Movement Therapy Zomerkamp voor kinderen met unilaterale hersenverlamming van 3-7 jaar
Beperkte bewegingstherapie (CIMT) is een interventie voor unilaterale cerebrale parese (CP).
Het maakt momenteel deel uit van de standaardzorg voor kinderen met unilaterale CP, maar wordt meestal een-op-een gedaan en waarbij het kind 24 uur per dag een gipsverband draagt tijdens de duur van de behandeling.
Het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van een intensief groepsgebaseerd CIMT-zomerkamp waarin deelnemers een verwijderbaar gipsverband dragen op de functie van de bovenste ledematen, beroepsprestaties en patiëntspecifieke doelen.
De onderzoekers veronderstellen dat de vaardigheden van de bovenste ledematen en de beroepsprestaties zullen toenemen en dat patiënten hun individuele doelen zullen bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scores van niveau I, II of III op het Manual Ability Classification System
- Onafhankelijke grip
- Zelfstandig of met een hulpmiddel kunnen lopen
- Voldoende samenwerking en cognitief begrip om deel te nemen aan een groep.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan handfunctie
- Vaste contracturen
- Actieve aanvallen
- Hoge toon
- Medische instabiliteit
- Niet-Engels sprekende ouders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CIMT kamp
Leden van deze studie zullen deelnemen aan het CIMT-groepskamp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Canadese score voor prestatiemetingen op het werk
Tijdsspanne: Week 5
|
De Canadian Occupational Performance Measure vraagt ouders om het niveau van beroepsprestaties van hun kind te beoordelen, evenals hoe tevreden ze ermee zijn, zowel voor als na de behandeling.
|
Week 5
|
|
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: Week 5
|
Ouders en therapeuten bepalen passende doelen die het kind aan het einde van de therapie moet bereiken.
De therapeut identificeert vervolgens "bereikbaarheidsniveaus" voor elk individueel doel.
|
Week 5
|
|
Wijziging in handmatig vaardigheidsclassificatiesysteemniveau
Tijdsspanne: Week 5
|
Het Manual Ability Classification System is een op observatie gebaseerde meting van de functie van de bovenste ledematen bij personen met hersenverlamming.
|
Week 5
|
|
Verandering in pediatrische motorische activiteitslogboekscore
Tijdsspanne: Week 5
|
Deze vragenlijst voor zorgverleners gaat na hoe vaak en hoe goed een kind zijn of haar aangedane extremiteit gebruikt buiten de therapiesetting.
|
Week 5
|
|
Verandering in de kwaliteit van de testscore van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Week 5
|
Dit is een op observatie gebaseerde meting waarbij de therapeut de kwaliteit van de beweging van de bovenste extremiteit van een persoon evalueert met betrekking tot gedissocieerde beweging, grijpen, beschermende extensie en gewichtsbelasting.
|
Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-00197
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .