- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02156713
Acampamento de verão para terapia de movimento induzido por restrição
3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kelly Tanner
Acampamento de verão para terapia de movimento induzido por restrição para crianças com paralisia cerebral unilateral de 3 a 7 anos
A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é uma intervenção para paralisia cerebral unilateral (PC).
Atualmente faz parte do tratamento padrão para crianças com PC unilateral, mas normalmente é feito individualmente e com a criança usando gesso 24 horas por dia durante a duração do tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um acampamento de verão CIMT intensivo baseado em grupo, no qual os participantes usam gesso removível na função da extremidade superior, desempenho ocupacional e objetivos específicos do paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que as habilidades dos membros superiores e o desempenho ocupacional aumentarão e que os pacientes atingirão seus objetivos individualizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuações de nível I, II ou III no Sistema de Classificação de Habilidades Manuais
- Aperto independente
- Capacidade de deambular de forma independente ou com um dispositivo auxiliar
- Cooperação e compreensão cognitiva suficientes para participar de um grupo.
Critério de exclusão:
- Falta de função manual
- contraturas fixas
- convulsões ativas
- tom alto
- instabilidade médica
- Pais que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acampamento CIMT
Os membros deste estudo participarão do acampamento do grupo CIMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense
Prazo: Semana 5
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional pede aos pais que avaliem o nível de desempenho ocupacional de seus filhos, bem como o grau de satisfação com eles antes e depois do tratamento.
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Semana 5
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Escala de alcance de metas
Prazo: Semana 5
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Os pais e terapeutas identificam metas apropriadas para a criança alcançar no final da terapia.
O terapeuta então identifica "níveis de realização" para cada meta individual.
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Semana 5
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Mudança no Nível do Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: Semana 5
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O Manual Ability Classification System é uma medida baseada em observação da função da extremidade superior em indivíduos com paralisia cerebral.
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Semana 5
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Alteração na pontuação do registro de atividades motoras pediátricas
Prazo: Semana 5
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Este questionário do cuidador aborda com que frequência e quão bem uma criança usa sua extremidade afetada fora do ambiente de terapia.
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Semana 5
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Mudança na Pontuação do Teste de Habilidades de Membros Superiores de Qualidade
Prazo: Semana 5
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Esta é uma medida baseada em observação durante a qual o terapeuta avalia a qualidade do movimento da extremidade superior de um indivíduo em relação ao movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
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Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00197
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