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Acampamento de verão para terapia de movimento induzido por restrição

3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Kelly Tanner

Acampamento de verão para terapia de movimento induzido por restrição para crianças com paralisia cerebral unilateral de 3 a 7 anos

A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é uma intervenção para paralisia cerebral unilateral (PC). Atualmente faz parte do tratamento padrão para crianças com PC unilateral, mas normalmente é feito individualmente e com a criança usando gesso 24 horas por dia durante a duração do tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um acampamento de verão CIMT intensivo baseado em grupo, no qual os participantes usam gesso removível na função da extremidade superior, desempenho ocupacional e objetivos específicos do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que as habilidades dos membros superiores e o desempenho ocupacional aumentarão e que os pacientes atingirão seus objetivos individualizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuações de nível I, II ou III no Sistema de Classificação de Habilidades Manuais
  • Aperto independente
  • Capacidade de deambular de forma independente ou com um dispositivo auxiliar
  • Cooperação e compreensão cognitiva suficientes para participar de um grupo.

Critério de exclusão:

  • Falta de função manual
  • contraturas fixas
  • convulsões ativas
  • tom alto
  • instabilidade médica
  • Pais que não falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acampamento CIMT
Os membros deste estudo participarão do acampamento do grupo CIMT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense
Prazo: Semana 5
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional pede aos pais que avaliem o nível de desempenho ocupacional de seus filhos, bem como o grau de satisfação com eles antes e depois do tratamento.
Semana 5
Escala de alcance de metas
Prazo: Semana 5
Os pais e terapeutas identificam metas apropriadas para a criança alcançar no final da terapia. O terapeuta então identifica "níveis de realização" para cada meta individual.
Semana 5
Mudança no Nível do Sistema de Classificação de Habilidade Manual
Prazo: Semana 5
O Manual Ability Classification System é uma medida baseada em observação da função da extremidade superior em indivíduos com paralisia cerebral.
Semana 5
Alteração na pontuação do registro de atividades motoras pediátricas
Prazo: Semana 5
Este questionário do cuidador aborda com que frequência e quão bem uma criança usa sua extremidade afetada fora do ambiente de terapia.
Semana 5
Mudança na Pontuação do Teste de Habilidades de Membros Superiores de Qualidade
Prazo: Semana 5
Esta é uma medida baseada em observação durante a qual o terapeuta avalia a qualidade do movimento da extremidade superior de um indivíduo em relação ao movimento dissociado, preensão, extensão protetora e sustentação de peso.
Semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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