- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02156713
Constraint Induced Movement Therapy Summer Camp
3. februar 2015 opdateret af: Kelly Tanner
Constraint Induced Movement Therapy Sommerlejr for børn med unilateral cerebral parese i alderen 3-7
Constraint induced movement therapy (CIMT) er en intervention for unilateral cerebral parese (CP).
Det er i øjeblikket en del af standardpleje for børn med ensidig CP, men udføres typisk en-til-en og med barnet iført gips 24 timer i døgnet i løbet af behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af en intensiv gruppebaseret CIMT sommerlejr, hvor deltagerne bærer et aftageligt gips på overekstremitetsfunktion, arbejdspræstation og patientspecifikke mål.
Efterforskerne antager, at færdigheder i overekstremiteter og arbejdspræstationer vil øges, og at patienter vil nå deres individuelle mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Scorer på niveau I, II eller III på det manuelle evneklassifikationssystem
- Uafhængigt greb
- Evne til at bevæge sig selvstændigt eller med et hjælpemiddel
- Tilstrækkeligt samarbejde og kognitiv forståelse til at deltage i en gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende håndfunktion
- Faste kontrakturer
- Aktive anfald
- Høj tone
- Medicinsk ustabilitet
- Ikke-engelsktalende forældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CIMT lejr
Medlemmer af denne undersøgelse vil deltage i gruppens CIMT-lejr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i canadiske arbejdsresultatmålsscore
Tidsramme: Uge 5
|
Canadian Occupational Performance Measure beder forældre om at vurdere deres barns arbejdsmæssige præstationsniveau samt hvor tilfredse de er med det både før og efter behandlingen.
|
Uge 5
|
|
Skalering af målopfyldelse
Tidsramme: Uge 5
|
Forældre og terapeuter identificerer passende mål, som barnet skal nå ved afslutningen af terapien.
Terapeuten identificerer derefter "niveauer af opnåelse" for hvert enkelt mål.
|
Uge 5
|
|
Ændring af manuel evneklassifikationssystemniveau
Tidsramme: Uge 5
|
Manual Ability Classification System er et observationsbaseret mål for overekstremitetsfunktion hos personer med cerebral parese.
|
Uge 5
|
|
Ændring i Pædiatrisk Motor Activity Log Score
Tidsramme: Uge 5
|
Dette spørgeskema til omsorgspersoner omhandler, hvor ofte og hvor godt et barn bruger sin berørte ekstremitet uden for terapimiljøet.
|
Uge 5
|
|
Ændring i kvaliteten af færdighedstestresultatet for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Uge 5
|
Dette er en observationsbaseret foranstaltning, hvor terapeuten vurderer kvaliteten af en persons øvre ekstremitetsbevægelse med hensyn til dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring.
|
Uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2014
Først opslået (SKØN)
5. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00197
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med CIMT lejr
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
University of the Sciences in PhiladelphiaM.D. Anderson Cancer Center; Temple University; Dolfinger-McMahon Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringSvaghed i øvre lemmer på grund af central neurologisk skade | Iskaemisk apopleksiSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Temple UniversityM.D. Anderson Cancer Center; University of the Sciences in PhiladelphiaAfsluttet
-
Uludag UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Hjerneiskæmi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktCanada
-
Arizona State UniversityAmerican Speech-Language-Hearing FoundationAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityWashington State UniversityAfsluttetSprogforstyrrelser hos børn | Klassisk galaktosæmi | Taleforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttet