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Campo estivo di terapia del movimento indotto dai vincoli

3 febbraio 2015 aggiornato da: Kelly Tanner

Campo estivo di terapia del movimento indotto da vincoli per bambini con paralisi cerebrale unilaterale di età compresa tra 3 e 7 anni

La terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) è un intervento per la paralisi cerebrale unilaterale (CP). Attualmente fa parte dello standard di cura per i bambini con PC unilaterale, ma in genere viene eseguito individualmente e con il bambino che indossa un gesso 24 ore al giorno durante la durata del trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un campo estivo CIMT intensivo di gruppo in cui i partecipanti indossano un gesso rimovibile sulla funzione degli arti superiori, sulle prestazioni occupazionali e sugli obiettivi specifici del paziente. I ricercatori ipotizzano che le abilità degli arti superiori e le prestazioni occupazionali aumenteranno e che i pazienti raggiungeranno i loro obiettivi individualizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggi di livello I, II o III sul sistema di classificazione delle abilità manuali
  • Presa indipendente
  • Capacità di deambulare autonomamente o con un dispositivo di assistenza
  • Cooperazione e comprensione cognitiva sufficienti per partecipare a un gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di funzione della mano
  • Contratture fisse
  • Convulsioni attive
  • Tono alto
  • Instabilità medica
  • Genitori non anglofoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Campo CIMT
I membri di questo studio parteciperanno al gruppo CIMT camp.
Comportamentale: Campo CIMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Settimana 5
La Canadian Occupational Performance Measure chiede ai genitori di valutare il livello di performance occupazionale dei propri figli e quanto ne sono soddisfatti sia prima che dopo il trattamento.
Settimana 5
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Settimana 5
Genitori e terapisti identificano gli obiettivi appropriati che il bambino deve raggiungere alla fine della terapia. Il terapeuta quindi identifica i "livelli di raggiungimento" per ogni obiettivo individuale.
Settimana 5
Modifica del livello del sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Settimana 5
Il sistema di classificazione delle abilità manuali è una misura basata sull'osservazione della funzione degli arti superiori negli individui con paralisi cerebrale.
Settimana 5
Modifica del punteggio del registro delle attività motorie pediatriche
Lasso di tempo: Settimana 5
Questo questionario per il caregiver affronta quanto spesso e quanto bene un bambino usa la sua estremità interessata al di fuori del setting terapeutico.
Settimana 5
Cambiamento nella qualità del punteggio del test sulle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Settimana 5
Questa è una misura basata sull'osservazione durante la quale il terapeuta valuta la qualità del movimento degli arti superiori di un individuo in relazione al movimento dissociato, alla presa, all'estensione protettiva e al carico.
Settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kelly Tanner

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-00197

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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