- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02156713
Obóz letni z terapią ruchową wywołaną ograniczeniami
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Kelly Tanner
Obóz letni dla dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 3-7 lat
Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami (CIMT) to interwencja w jednostronnym porażeniu mózgowym (CP).
Obecnie jest częścią standardu opieki nad dziećmi z jednostronnym porażeniem mózgowym, ale zwykle wykonuje się je jeden na jednego, a dziecko nosi gips 24 godziny na dobę podczas trwania leczenia.
Celem tego badania jest ocena wpływu intensywnego obozu letniego CIMT opartego na grupach, w którym uczestnicy noszą wyjmowany gips na funkcję kończyny górnej, wydajność zawodową i cele specyficzne dla pacjenta.
Badacze stawiają hipotezę, że umiejętności kończyn górnych i wydajność zawodowa wzrosną, a pacjenci osiągną swoje zindywidualizowane cele.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki poziomu I, II lub III w systemie manualnej klasyfikacji umiejętności
- Niezależny chwyt
- Możliwość poruszania się samodzielnie lub z pomocą urządzenia wspomagającego
- Wystarczająca współpraca i zrozumienie poznawcze do uczestnictwa w grupie.
Kryteria wyłączenia:
- Brak funkcji ręki
- Stałe przykurcze
- Aktywne drgawki
- Wysoki ton
- Niestabilność medyczna
- Rodzice nieanglojęzyczni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Obóz CIMT
Członkowie tego badania wezmą udział w grupowym obozie CIMT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kanadyjskim wyniku pomiaru wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej prosi rodziców o ocenę poziomu wydajności zawodowej dziecka oraz stopnia zadowolenia z niego zarówno przed, jak i po leczeniu.
|
Tydzień 5
|
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Rodzice i terapeuci określają odpowiednie cele, które dziecko ma osiągnąć po zakończeniu terapii.
Następnie terapeuta identyfikuje „poziomy osiągnięć” dla każdego indywidualnego celu.
|
Tydzień 5
|
|
Zmiana poziomu systemu ręcznej klasyfikacji umiejętności
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
System manualnej klasyfikacji zdolności jest opartą na obserwacji miarą funkcji kończyn górnych u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Tydzień 5
|
|
Zmiana wyniku dziennika aktywności ruchowej dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Ten kwestionariusz dla opiekuna dotyczy tego, jak często i jak dobrze dziecko używa chorej kończyny poza środowiskiem terapeutycznym.
|
Tydzień 5
|
|
Zmiana jakości wyniku testu umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Jest to pomiar oparty na obserwacji, podczas którego terapeuta ocenia jakość ruchu kończyny górnej pacjenta pod kątem ruchu zdysocjowanego, chwytu, wyprostu ochronnego i obciążenia.
|
Tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .