- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02156713
Painteiden aiheuttaman liiketerapian kesäleiri
tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Kelly Tanner
Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian kesäleiri lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma 3–7-vuotiaille
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) on yksipuolisen aivohalvauksen (CP) hoito.
Se on tällä hetkellä osa yksipuolista CP-potilaiden standardihoitoa, mutta tyypillisesti se tehdään yksittäin ja lapsella on kipsi päällä 24 tuntia vuorokaudessa hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intensiivisen ryhmäpohjaisen CIMT-kesäleirin, jossa osallistujat käyttävät irrotettavaa kipsiä, vaikutuksia yläraajojen toimintaan, ammatilliseen suorituskykyyn ja potilaskohtaisiin tavoitteisiin.
Tutkijat olettavat, että yläraajojen taidot ja ammatillinen suorituskyky paranevat ja että potilaat saavuttavat yksilölliset tavoitteensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tason I, II tai III pisteet Manual Ability Classification System -järjestelmässä
- Itsenäinen ote
- Kyky liikkua itsenäisesti tai apuvälineellä
- Riittävä yhteistyö ja kognitiivinen ymmärrys osallistua ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Käden toiminnan puute
- Kiinteät kontraktuurit
- Aktiiviset kohtaukset
- Korkea sävy
- Lääketieteellinen epävakaus
- Vanhemmat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CIMT leiri
Tämän tutkimuksen jäsenet osallistuvat ryhmän CIMT-leirille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauspisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Canadian Occupational Performance Measure pyytää vanhempia arvioimaan lapsensa ammatillisen suorituskyvyn tason sekä sitä, kuinka tyytyväisiä he ovat siihen sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
|
Viikko 5
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Vanhemmat ja terapeutit määrittelevät lapselle sopivat tavoitteet hoidon lopussa.
Sitten terapeutti tunnistaa "saavutustasot" jokaiselle yksittäiselle tavoitteelle.
|
Viikko 5
|
|
Muutos manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän tasolla
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä on havaintoihin perustuva yläraajojen toiminnan mitta henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
|
Viikko 5
|
|
Muutos lasten motorisen aktiivisuuden lokipisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Tämä omaishoitajakysely käsittelee sitä, kuinka usein ja kuinka hyvin lapsi käyttää sairastuneita raajojaan hoidon ulkopuolella.
|
Viikko 5
|
|
Muutos yläraajojen taitotestin pistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Tämä on havainnointiin perustuva mitta, jonka aikana terapeutti arvioi yksilön yläraajojen liikkeen laatua irrotetun liikkeen, otteen, suojaavan venytyksen ja painon kantavuuden suhteen.
|
Viikko 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .