- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02156921
Školení eFAST Ultrasound vedené aplikací
26. října 2016 aktualizováno: Philip Mørkeberg Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Nákladová efektivita školení řízeného mobilní aplikací v rozšířeném zaměřeném hodnocení se sonografií traumatu (eFAST): Randomizovaná zkouška
Tato studie si klade za cíl prozkoumat nákladovou efektivitu samořízeného ultrazvukového školení založeného na aplikacích ve srovnání se samořízeným školením s písemnými materiály o následném výkonu na simulovaných případech pacientů a teoretických případech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, DK-2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař prvního ročníku
- Poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí praktické zkušenosti s ultrasonografií, jako je provádění nezávislých ultrasonografických skenů nebo účast na postgraduálních ultrasonografických kurzech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Samostatné školení bez školení založeného na aplikaci (písemné materiály)
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Samostatný trénink s tréninkem založeným na aplikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Videozáznam ultrazvukových dovedností, hodnocený konzultantskými radiology.
Časové okno: Hodnocení má být dokončeno do tří měsíců od představení.
|
Videozáznamy technických výkonů jsou sloučeny se záznamy ultrasonografické obrazovky do jednoho anonymizovaného videoklipu.
Tyto kombinované videoklipy jsou hodnoceny hodnocením OSAUS dvěma hodnotiteli.
Pro všechna hodnocení výkonu se používá škála OSAUS (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills).
Hodnotitelé jsou konzultanti radiologů.
|
Hodnocení má být dokončeno do tří měsíců od představení.
|
|
Nákladová efektivita řízeného školení v mobilní aplikaci oproti školení řízenému učebnicí
Časové okno: Září 2016
|
Září 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: Na místě prostřednictvím kontrolního seznamu, hodnoceno v průměru jeden den po výkonu.
|
Účastníci dostanou pět videopřípadů, aby vyhodnotili patologii ověřitelnou eFAST.
|
Na místě prostřednictvím kontrolního seznamu, hodnoceno v průměru jeden den po výkonu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip M Nilsson, Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-3-2014-FSP17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .