- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02156921
Formation guidée par application en eFAST Ultrasound
26 octobre 2016 mis à jour par: Philip Mørkeberg Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Rapport coût-efficacité de la formation guidée par application mobile en évaluation ciblée étendue avec échographie pour les traumatismes (eFAST) : un essai randomisé
Cette étude vise à étudier le rapport coût-efficacité de la formation en échographie auto-dirigée basée sur une application par rapport à la formation auto-dirigée avec des documents écrits sur les performances ultérieures sur des cas de patients simulés et des cas théoriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danemark, DK-2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecin de première année
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Expérience pratique préalable en échographie, telle que la réalisation d'échographies indépendantes ou la participation à des cours d'échographie de troisième cycle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Formation autoguidée sans formation basée sur l'application (documents écrits)
|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Formation autoguidée avec une formation basée sur une application
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enregistrement vidéo des compétences en échographie, notées par des radiologues consultants.
Délai: Les évaluations doivent être effectuées dans les trois mois suivant la performance.
|
Les enregistrements vidéo des performances techniques sont fusionnés avec les enregistrements d'écran de l'échographie dans un clip vidéo anonymisé.
Ces clips vidéo combinés sont évalués avec la cote OSAUS par deux évaluateurs.
L'échelle OSAUS (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) est utilisée pour toutes les évaluations de performance.
Les évaluateurs sont des radiologues consultants.
|
Les évaluations doivent être effectuées dans les trois mois suivant la performance.
|
Rapport coût-efficacité de la formation guidée par application mobile par rapport à la formation guidée par manuel
Délai: Septembre 2016
|
Septembre 2016
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision diagnostique
Délai: Sur place via checklist, évalué en moyenne un jour après la prestation.
|
Les participants reçoivent cinq cas vidéo, pour évaluer la pathologie vérifiable eFAST.
|
Sur place via checklist, évalué en moyenne un jour après la prestation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip M Nilsson, Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2014-FSP17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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