- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02156921
App-geführtes Training in eFAST-Ultraschall
26. Oktober 2016 aktualisiert von: Philip Mørkeberg Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Kosteneffizienz einer mobilen App-gesteuerten Schulung zur erweiterten fokussierten Beurteilung mit Sonographie bei Traumata (eFAST): Eine randomisierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Kosteneffektivität von App-basiertem selbstgesteuertem Ultraschalltraining im Vergleich zu selbstgesteuertem Training mit schriftlichen Handouts zur anschließenden Durchführung an simulierten Patientenfällen und theoretischen Fällen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dänemark, DK-2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt im ersten Jahr
- Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige praktische Ultraschallerfahrung, z. B. die Durchführung unabhängiger Ultraschalluntersuchungen oder die Teilnahme an postgradualen Ultraschallkursen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Selbstgeführtes Training ohne App-basiertes Training (schriftliche Handouts)
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Selbstgeführtes Training mit App-basiertem Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Videoaufzeichnung der Ultraschallfähigkeiten, bewertet von beratenden Radiologen.
Zeitfenster: Die Bewertungen müssen innerhalb von drei Monaten nach der Leistung abgeschlossen sein.
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Die Videoaufzeichnungen der technischen Darbietungen werden mit den Ultraschall-Bildschirmaufzeichnungen zu einem anonymisierten Videoclip zusammengeführt.
Diese kombinierten Videoclips werden von zwei Bewertern mit der OSAUS-Bewertung bewertet.
Für alle Leistungsbeurteilungen wird die OSAUS-Skala (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) verwendet.
Die Gutachter sind beratende Radiologen.
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Die Bewertungen müssen innerhalb von drei Monaten nach der Leistung abgeschlossen sein.
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Kosteneffektivität einer von einer mobilen App geleiteten Schulung im Vergleich zu einer lehrbuchgestützten Schulung
Zeitfenster: September 2016
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September 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: Vor Ort per Checkliste, durchschnittlich einen Tag nach Leistung ausgewertet.
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Den Teilnehmern werden fünf Videofälle zur Beurteilung der mit eFAST überprüfbaren Pathologie zur Verfügung gestellt.
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Vor Ort per Checkliste, durchschnittlich einen Tag nach Leistung ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Nilsson, Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-3-2014-FSP17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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