- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02156921
App-geleide training in eFAST Ultrasound
26 oktober 2016 bijgewerkt door: Philip Mørkeberg Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Kosteneffectiviteit van door mobiele apps geleide training in uitgebreide gerichte beoordeling met echografie voor trauma (eFAST): een gerandomiseerde studie
Deze studie heeft tot doel de kosteneffectiviteit te onderzoeken van app-gebaseerde zelfgestuurde ultrasone training in vergelijking met zelfgestuurde training met schriftelijke hand-outs over de daaropvolgende prestaties op gesimuleerde patiëntencasussen en theoretische casussen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, DK-2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars huisarts
- Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere praktische echografie-ervaring, zoals het uitvoeren van onafhankelijke echografie-scans, of deelname aan postdoctorale echografiecursussen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zelfgeleide training zonder app-gebaseerde training (geschreven hand-outs)
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Zelfgeleide training met app-gebaseerde training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video-opname van echografievaardigheden, beoordeeld door consultant-radiologen.
Tijdsspanne: De beoordelingen moeten binnen drie maanden na de uitvoering worden voltooid.
|
De video-opnamen van de technische uitvoeringen worden samengevoegd met de echo-schermopnamen tot één geanonimiseerde videoclip.
Deze gecombineerde videoclips worden door twee beoordelaars beoordeeld met de OSAUS-classificatie.
De OSAUS-schaal (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) wordt gebruikt voor alle prestatiebeoordelingen.
De beoordelaars zijn radiologen.
|
De beoordelingen moeten binnen drie maanden na de uitvoering worden voltooid.
|
|
Kosteneffectiviteit van begeleide training via mobiele app versus leerboekgestuurde training
Tijdsspanne: September 2016
|
September 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Ter plaatse via checklist, gemiddeld één dag na uitvoering geëvalueerd.
|
Deelnemers krijgen vijf videocases om te beoordelen op eFAST verifieerbare pathologie.
|
Ter plaatse via checklist, gemiddeld één dag na uitvoering geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip M Nilsson, Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-3-2014-FSP17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .