- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02163603
Zkouška o příležitosti a léčbě zbytkové deformity po redukci vývojové dislokace kyčle
18. března 2016 aktualizováno: Hongwen Xu
Multicentrická studie o příležitosti a léčbě zbytkové deformity po redukci vývojové dislokace kyčle
Vývojová dislokace kyčle je u dětí častým onemocněním a její výskyt v Číně je asi 9 ‰. Její patologické změny jsou komplexní.
Reluxace, subluxace a reziduální deformita a další komplikace jsou po léčbě poměrně časté.
Na RTG snímku se jeví velký acetabulární index a široká mediální mezera, malý úhel středového okraje.
Protože neexistují žádné účinné metody pro léčbu takových komplikací, výzkumníci provedli tuto studii, aby našli a prokázali optimální dobu intervence a léčebné programy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jih Číny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty s velkým acetabulárním indexem, malým úhlem středového okraje po redukci vývojové dislokace kyčle
Kritéria vyloučení:
- Věk >14 let
- Pacienti jsou komplikovaní psychickými, neurologickými poruchami (jako je hypoxicko-ischemická encefalopatie, epilepsie a demence) nebo významnými překážkami růstu.
- Pacienti jsou komplikovaní dětskou mozkovou obrnou, onemocněním mnohočetných kloubních kontraktur.
- Děti jsou komplikované dysfunkcí jater a ledvin, krevními poruchami, onemocněním imunitní nedostatečnosti a abnormalitami EKG.
- Rodiče další léčbu odmítli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteotomie pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnou léčbou lze dosáhnout dobrých výsledků u reziduální deformity po redukci vývojové dislokace kyčle
Časové okno: 3 roky
|
Byl měřen acetabulární index všech věkových kategorií a acetabulární index pacientů, kteří dostávali včasnou léčbu (osteotomie pánve), je normální ve všech věkových kategoriích podle „Měření normálního acetabulárního indexu a ostrého acetabulárního úhlu v čínských kyčlích“ publikované v Chinese Journal of Orthopedics v 2010.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuangzhouWCMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Redukce
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicDokončeno
-
University Hospital, BrestAktivní, ne nábor
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCUkončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončenoHarm Reduction | Dospívající chováníTchaj-wan
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandZápis na pozvánkuUžívání konopí | Harm ReductionŠvýcarsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
Klinické studie na Osteotomie pánve
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý
-
Seoul National University HospitalDokončenoArtrodézaKorejská republika
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and... a další spolupracovníciDokončenoZubní implantáty | Zvětšení sinusového patra | Remodelace kostíČína