Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška o příležitosti a léčbě zbytkové deformity po redukci vývojové dislokace kyčle

18. března 2016 aktualizováno: Hongwen Xu

Multicentrická studie o příležitosti a léčbě zbytkové deformity po redukci vývojové dislokace kyčle

Vývojová dislokace kyčle je u dětí častým onemocněním a její výskyt v Číně je asi 9 ‰. Její patologické změny jsou komplexní. Reluxace, subluxace a reziduální deformita a další komplikace jsou po léčbě poměrně časté. Na RTG snímku se jeví velký acetabulární index a široká mediální mezera, malý úhel středového okraje. Protože neexistují žádné účinné metody pro léčbu takových komplikací, výzkumníci provedli tuto studii, aby našli a prokázali optimální dobu intervence a léčebné programy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jih Číny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty s velkým acetabulárním indexem, malým úhlem středového okraje po redukci vývojové dislokace kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Věk >14 let
  • Pacienti jsou komplikovaní psychickými, neurologickými poruchami (jako je hypoxicko-ischemická encefalopatie, epilepsie a demence) nebo významnými překážkami růstu.
  • Pacienti jsou komplikovaní dětskou mozkovou obrnou, onemocněním mnohočetných kloubních kontraktur.
  • Děti jsou komplikované dysfunkcí jater a ledvin, krevními poruchami, onemocněním imunitní nedostatečnosti a abnormalitami EKG.
  • Rodiče další léčbu odmítli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteotomie pánve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnou léčbou lze dosáhnout dobrých výsledků u reziduální deformity po redukci vývojové dislokace kyčle
Časové okno: 3 roky
Byl měřen acetabulární index všech věkových kategorií a acetabulární index pacientů, kteří dostávali včasnou léčbu (osteotomie pánve), je normální ve všech věkových kategoriích podle „Měření normálního acetabulárního indexu a ostrého acetabulárního úhlu v čínských kyčlích“ publikované v Chinese Journal of Orthopedics v 2010.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukce

Klinické studie na Osteotomie pánve

Předplatit