Un essai sur l'opportunité et le traitement de la déformation résiduelle après réduction de la luxation développementale de la hanche
18 mars 2016 mis à jour par: Hongwen Xu
Une étude multicentrique sur l'opportunité et le traitement de la déformation résiduelle après réduction de la luxation développementale de la hanche
La luxation développementale de la hanche est une maladie courante chez les enfants et son incidence en Chine est d'environ 9 ‰. Les modifications pathologiques de celle-ci sont complexes.
La reluxation, la subluxation et la déformation résiduelle ainsi que d'autres complications sont relativement fréquentes après le traitement.
La radiographie montre un grand index acétabulaire et un large espace médial, un petit angle du bord central.
Comme il n'existe aucune méthode efficace pour traiter de telles complications, les chercheurs ont mené cet essai pour trouver et prouver la durée d'intervention et les programmes de traitement optimaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le sud de la Chine
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion consistent en des patients avec un grand index acétabulaire, un petit angle du bord central après réduction de la luxation développementale de la hanche
Critère d'exclusion:
- Âge >14 ans
- Les patients sont compliqués par des troubles mentaux, neurologiques (tels que l'encéphalopathie hypoxique-ischémique, l'épilepsie et la démence) ou des obstacles importants à la croissance.
- Les patients sont compliqués par la paralysie cérébrale, la maladie des contractures articulaires multiples.
- Les enfants sont compliqués par un dysfonctionnement du foie et des reins, des troubles sanguins, une maladie d'immunodéficience et des anomalies de l'ECG.
- Les parents ont refusé de poursuivre le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ostéotomie pelvienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un traitement précoce peut obtenir de bons résultats dans la déformation résiduelle après réduction de la luxation développementale de la hanche
Délai: 3 années
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L'index acétabulaire de tous les âges a été mesuré, et l'index acétabulaire des patients recevant un traitement précoce (ostéotomie du bassin) est normal à tous les âges selon "Les mesures de l'index acétabulaire normal et de l'angle acétabulaire aigu dans les hanches chinoises" publié sur Chinese Journal of Orthopaedics en 2010.
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouWCMC
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