- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02163603
En prövning om möjligheten och behandlingen av kvarvarande deformitet efter minskning av utvecklingsluxation av höften
18 mars 2016 uppdaterad av: Hongwen Xu
En multicenterstudie om möjligheten och behandlingen av kvarvarande deformitet efter minskning av utvecklingsluxation av höften
Utvecklingsluxation av höften är en vanlig sjukdom hos barn, och dess förekomst i Kina är cirka 9 ‰. De patologiska förändringarna av den är komplexa.
Reluxation, subluxation och kvarvarande deformitet och andra komplikationer är relativt vanliga efter behandling.
Röntgen verkar bra acetabulär index och brett medialt gap, liten central kantvinkel.
Eftersom det inte finns några effektiva metoder för att behandla sådana komplikationer, genomförde utredarna denna studie för att hitta och bevisa optimal interventionstid och behandlingsprogram.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Södra Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna består av patienter med stort acetabulärt index, liten centralkantsvinkel efter minskning av utvecklingsluxation av höften
Exklusions kriterier:
- Ålder >14 år
- Patienter är komplicerade med psykiska, neurologiska störningar (såsom hypoxisk-ischemisk encefalopati, epilepsi och demens) eller betydande hinder för tillväxt.
- Patienter är komplicerade med cerebral pares, sjukdomar med flera ledkontrakturer.
- Barn är komplicerade med dysfunktion av lever och njure, blodsjukdomar, immunbristsjukdom och EKG-avvikelser.
- Föräldrar vägrade vidare behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bäcken osteotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig behandling kan ge goda resultat i den kvarvarande deformiteten efter minskning av utvecklingsluxation av höften
Tidsram: 3 år
|
Acetabulärt index för alla åldrar mättes, och acetabularindexet för patienter som får tidig behandling (bäckenosteotomi) är normalt i alla åldrar enligt "The measurements of normal acetabular index and Sharp acetabular angle in Chinese hips" publicerad på Chinese Journal of Orthopetics i 2010.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GuangzhouWCMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .