Een proef over de mogelijkheid en behandeling van restafwijkingen na vermindering van ontwikkelingsdislocatie van de heup
18 maart 2016 bijgewerkt door: Hongwen Xu
Een multicenter onderzoek naar de mogelijkheid en behandeling van residuele misvorming na vermindering van ontwikkelingsdislocatie van de heup
Ontwikkelingsdislocatie van de heup is een veel voorkomende ziekte bij kinderen en de incidentie in China is ongeveer 9 ‰. De pathologische veranderingen ervan zijn complex.
De reluxatie, subluxatie en residuele misvorming en andere complicaties komen relatief vaak voor na de behandeling.
De röntgenfoto lijkt een grote acetabulaire index en een brede mediale spleet, kleine centrale randhoek.
Omdat er geen effectieve methoden zijn om dergelijke complicaties te behandelen, hebben onderzoekers deze studie uitgevoerd om optimale interventietijd en behandelingsprogramma's te vinden en te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het zuiden van China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria bestaan uit patiënten met grote acetabulaire index, kleine centrale randhoek na vermindering van ontwikkelingsdislocatie van de heup
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >14 jaar
- Patiënten worden gecompliceerd door mentale, neurologische stoornissen (zoals hypoxisch-ischemische encefalopathie, epilepsie en dementie) of aanzienlijke groeibelemmeringen.
- Patiënten worden gecompliceerd door hersenverlamming, meervoudige gewrichtscontracturen.
- Kinderen worden gecompliceerd door disfunctie van lever en nieren, bloedaandoeningen, immuundeficiëntieziekte en ECG-afwijkingen.
- Ouders weigerden verdere behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bekken osteotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroegtijdige behandeling kan goede resultaten opleveren bij de restafwijking na vermindering van ontwikkelingsdislocatie van de heup
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De acetabulaire index van alle leeftijden werd gemeten, en de acetabulaire index van patiënten die een vroege behandeling krijgen (bekkenosteotomie) is normaal in alle leeftijden volgens "De metingen van de normale acetabulaire index en de scherpe acetabulaire hoek in Chinese heupen", gepubliceerd in het Chinese Journal of Orthopaedics in 2010.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuangzhouWCMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .