Próba a csípőfejlődési diszlokáció csökkentése utáni maradványdeformitás lehetőségeiről és kezeléséről
2016. március 18. frissítette: Hongwen Xu
Többközpontú tanulmány a reziduális deformitás lehetőségeiről és kezeléséről a csípőfejlődési diszlokáció csökkenése után
A csípőfej fejlődési diszlokációja gyakori gyermekbetegség, előfordulása Kínában körülbelül 9 ‰. A kóros elváltozásai összetettek.
A kezelés után viszonylag gyakoriak a reluxatio, subluxatio és maradék deformitás és egyéb szövődmények.
A röntgenfelvételen nagy acetabuláris index és széles mediális rés, kis középső élszög látható.
Mivel nincs hatékony módszer az ilyen szövődmények kezelésére, a kutatók ezt a vizsgálatot az optimális beavatkozási idő és kezelési programok megtalálása és bizonyítása érdekében végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kína déli része
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok nagy acetabuláris indexű, kis középső élszögű betegekből állnak a csípő fejlődési diszlokációjának csökkenése után
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 14 év
- A betegeket mentális, neurológiai rendellenességek (például hipoxiás-ischaemiás encephalopathia, epilepszia és demencia) vagy jelentős növekedési akadályok jellemzik.
- A betegek agyi bénulással, többszörös ízületi kontraktúrákkal küzdenek.
- A gyermekeket máj- és veseműködési zavarok, vérbetegségek, immunhiányos betegségek és EKG-rendellenességek bonyolítják.
- A szülők megtagadták a további kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kismedencei osteotómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korai kezeléssel jó eredményeket lehet elérni a maradék deformitásban a csípő fejlődési diszlokációjának csökkentése után
Időkeret: 3 év
|
Minden életkorban megmérték az acetabuláris indexet, és a korai kezelésben (kismedencei oszteotómia) részesülő betegek acetabuláris indexe minden életkorban normális a "A normál acetabuláris index és az éles acetabuláris szög mérése kínai csípőben" szerint, amely a Chinese Journal of Orthopedics-ben jelent meg. 2010.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuangzhouWCMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei osteotómia
-
Universitat Autonoma de BarcelonaBefejezve
-
Columbia UniversityBefejezve
-
Stryker OrthopaedicsMegszűntArthroplastika, pótlás, csípőEgyesült Államok