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Um ensaio sobre a oportunidade e o tratamento da deformidade residual após a redução da luxação de desenvolvimento do quadril

18 de março de 2016 atualizado por: Hongwen Xu

Um estudo multicêntrico sobre a oportunidade e o tratamento da deformidade residual após a redução da luxação de desenvolvimento do quadril

A luxação do desenvolvimento do quadril é uma doença comum em crianças, e sua incidência na China é de cerca de 9 ‰. As alterações patológicas são complexas. A reluxação, subluxação e deformidade residual e outras complicações são relativamente comuns após o tratamento. A radiografia mostra grande índice acetabular e amplo gap medial, pequeno ângulo de borda central. Como não há métodos eficazes para tratar tais complicações, os investigadores conduziram este estudo para encontrar e provar o tempo ideal de intervenção e programas de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O sul da China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão consistem em pacientes com grande índice acetabular, pequeno ângulo de borda central após redução na luxação do desenvolvimento do quadril

Critério de exclusão:

  • Idade > 14 anos
  • Os pacientes são complicados com distúrbios mentais e neurológicos (como encefalopatia hipóxico-isquêmica, epilepsia e demência) ou barreiras significativas ao crescimento.
  • Os pacientes são complicados com paralisia cerebral, doença de múltiplas contraturas articulares.
  • As crianças são complicadas com disfunção hepática e renal, distúrbios sanguíneos, doença de deficiência imunológica e anormalidades no ECG.
  • Os pais recusaram tratamento adicional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteotomia pélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tratamento precoce pode alcançar bons resultados na deformidade residual após a redução da luxação do desenvolvimento do quadril
Prazo: 3 anos
O índice acetabular de todas as idades foi medido, e o índice acetabular de pacientes recebendo tratamento precoce (osteotomia da pelve) é normal em todas as idades de acordo com "As medições do índice acetabular normal e do ângulo acetabular agudo nos quadris chineses" publicado no Chinese Journal of Orthopaedics em 2010.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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