- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02163603
Um ensaio sobre a oportunidade e o tratamento da deformidade residual após a redução da luxação de desenvolvimento do quadril
18 de março de 2016 atualizado por: Hongwen Xu
Um estudo multicêntrico sobre a oportunidade e o tratamento da deformidade residual após a redução da luxação de desenvolvimento do quadril
A luxação do desenvolvimento do quadril é uma doença comum em crianças, e sua incidência na China é de cerca de 9 ‰. As alterações patológicas são complexas.
A reluxação, subluxação e deformidade residual e outras complicações são relativamente comuns após o tratamento.
A radiografia mostra grande índice acetabular e amplo gap medial, pequeno ângulo de borda central.
Como não há métodos eficazes para tratar tais complicações, os investigadores conduziram este estudo para encontrar e provar o tempo ideal de intervenção e programas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O sul da China
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão consistem em pacientes com grande índice acetabular, pequeno ângulo de borda central após redução na luxação do desenvolvimento do quadril
Critério de exclusão:
- Idade > 14 anos
- Os pacientes são complicados com distúrbios mentais e neurológicos (como encefalopatia hipóxico-isquêmica, epilepsia e demência) ou barreiras significativas ao crescimento.
- Os pacientes são complicados com paralisia cerebral, doença de múltiplas contraturas articulares.
- As crianças são complicadas com disfunção hepática e renal, distúrbios sanguíneos, doença de deficiência imunológica e anormalidades no ECG.
- Os pais recusaram tratamento adicional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Osteotomia pélvica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O tratamento precoce pode alcançar bons resultados na deformidade residual após a redução da luxação do desenvolvimento do quadril
Prazo: 3 anos
|
O índice acetabular de todas as idades foi medido, e o índice acetabular de pacientes recebendo tratamento precoce (osteotomia da pelve) é normal em todas as idades de acordo com "As medições do índice acetabular normal e do ângulo acetabular agudo nos quadris chineses" publicado no Chinese Journal of Orthopaedics em 2010.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuangzhouWCMC
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