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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02163603
Eine Studie zur Möglichkeit und Behandlung von Restdeformitäten nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte
18. März 2016 aktualisiert von: Hongwen Xu
Eine multizentrische Studie zur Möglichkeit und Behandlung von Restdeformitäten nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte
Entwicklungsluxation der Hüfte ist eine häufige Erkrankung bei Kindern, und ihre Inzidenz in China beträgt etwa 9 ‰. Die pathologischen Veränderungen sind komplex.
Die Reluxation, Subluxation und Restdeformität sowie andere Komplikationen sind nach der Behandlung relativ häufig.
Das Röntgenbild zeigt einen großen Acetabulumindex und einen breiten medialen Spalt, einen kleinen Mittelkantenwinkel.
Da es keine wirksamen Methoden zur Behandlung solcher Komplikationen gibt, führten die Forscher diese Studie durch, um optimale Eingriffszeiten und Behandlungsprogramme zu finden und zu beweisen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Der Süden Chinas
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien bestehen aus Patienten mit großem Acetabulumindex, kleinem Mittelkantenwinkel nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte
Ausschlusskriterien:
- Alter >14 Jahre
- Die Patienten sind kompliziert mit mentalen, neurologischen Störungen (wie hypoxisch-ischämische Enzephalopathie, Epilepsie und Demenz) oder erheblichen Wachstumshemmnissen.
- Die Patienten leiden unter Zerebralparese, multipler Gelenkkontraktur.
- Kinder sind mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutkrankheiten, Immunschwächekrankheit und EKG-Anomalien kompliziert.
- Die Eltern lehnten eine weitere Behandlung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Osteotomie des Beckens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eine frühzeitige Behandlung kann gute Ergebnisse bei der Restdeformität nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte erzielen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Acetabulum-Index aller Altersgruppen wurde gemessen, und der Acetabulum-Index von Patienten, die eine frühe Behandlung (Beckenosteotomie) erhielten, ist in allen Altersgruppen normal gemäß „Die Messungen des normalen Acetabulum-Index und des scharfen Acetabulum-Winkels in chinesischen Hüften“, veröffentlicht im Chinese Journal of Orthopedics in 2010.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GuangzhouWCMC
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