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Eine Studie zur Möglichkeit und Behandlung von Restdeformitäten nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte

18. März 2016 aktualisiert von: Hongwen Xu

Eine multizentrische Studie zur Möglichkeit und Behandlung von Restdeformitäten nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte

Entwicklungsluxation der Hüfte ist eine häufige Erkrankung bei Kindern, und ihre Inzidenz in China beträgt etwa 9 ‰. Die pathologischen Veränderungen sind komplex. Die Reluxation, Subluxation und Restdeformität sowie andere Komplikationen sind nach der Behandlung relativ häufig. Das Röntgenbild zeigt einen großen Acetabulumindex und einen breiten medialen Spalt, einen kleinen Mittelkantenwinkel. Da es keine wirksamen Methoden zur Behandlung solcher Komplikationen gibt, führten die Forscher diese Studie durch, um optimale Eingriffszeiten und Behandlungsprogramme zu finden und zu beweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Süden Chinas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien bestehen aus Patienten mit großem Acetabulumindex, kleinem Mittelkantenwinkel nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte

Ausschlusskriterien:

  • Alter >14 Jahre
  • Die Patienten sind kompliziert mit mentalen, neurologischen Störungen (wie hypoxisch-ischämische Enzephalopathie, Epilepsie und Demenz) oder erheblichen Wachstumshemmnissen.
  • Die Patienten leiden unter Zerebralparese, multipler Gelenkkontraktur.
  • Kinder sind mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutkrankheiten, Immunschwächekrankheit und EKG-Anomalien kompliziert.
  • Die Eltern lehnten eine weitere Behandlung ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Osteotomie des Beckens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine frühzeitige Behandlung kann gute Ergebnisse bei der Restdeformität nach Reduktion der Entwicklungsluxation der Hüfte erzielen
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Acetabulum-Index aller Altersgruppen wurde gemessen, und der Acetabulum-Index von Patienten, die eine frühe Behandlung (Beckenosteotomie) erhielten, ist in allen Altersgruppen normal gemäß „Die Messungen des normalen Acetabulum-Index und des scharfen Acetabulum-Winkels in chinesischen Hüften“, veröffentlicht im Chinese Journal of Orthopedics in 2010.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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