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Un ensayo sobre la oportunidad y el tratamiento de la deformidad residual después de la reducción de la dislocación del desarrollo de la cadera

18 de marzo de 2016 actualizado por: Hongwen Xu

Un estudio multicéntrico sobre la oportunidad y el tratamiento de la deformidad residual después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera

La dislocación del desarrollo de la cadera es una enfermedad común en los niños, y su incidencia en China es de alrededor del 9 ‰. Los cambios patológicos de la misma son complejos. La reluxación, subluxación y deformidad residual y otras complicaciones son relativamente comunes después del tratamiento. En la radiografía se aprecia gran índice acetabular y amplio gap medial, pequeño ángulo central-borde. Como no hay métodos efectivos para tratar tales complicaciones, los investigadores realizaron este ensayo para encontrar y probar programas de tratamiento y tiempos de intervención óptimos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El sur de china

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consisten en pacientes con índice acetabular grande, ángulo de borde central pequeño después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera.

Criterio de exclusión:

  • Edad >14 años
  • Los pacientes se complican con trastornos mentales, neurológicos (como encefalopatía hipóxico-isquémica, epilepsia y demencia) o barreras significativas para el crecimiento.
  • Los pacientes se complican con parálisis cerebral, enfermedad de contracturas articulares múltiples.
  • Los niños se complican con la disfunción del hígado y los riñones, trastornos de la sangre, enfermedad de inmunodeficiencia y anomalías en el ECG.
  • Los padres se negaron a continuar con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Osteotomía pélvica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tratamiento temprano puede lograr buenos resultados en la deformidad residual después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera
Periodo de tiempo: 3 años
Se midió el índice acetabular de todas las edades, y el índice acetabular de los pacientes que recibieron tratamiento temprano (osteotomía de la pelvis) es normal en todas las edades según "Las mediciones del índice acetabular normal y el ángulo acetabular agudo en las caderas chinas" publicado en Chinese Journal of Orthopaedics en 2010.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteotomía pélvica

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