- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163603
Un ensayo sobre la oportunidad y el tratamiento de la deformidad residual después de la reducción de la dislocación del desarrollo de la cadera
18 de marzo de 2016 actualizado por: Hongwen Xu
Un estudio multicéntrico sobre la oportunidad y el tratamiento de la deformidad residual después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera
La dislocación del desarrollo de la cadera es una enfermedad común en los niños, y su incidencia en China es de alrededor del 9 ‰. Los cambios patológicos de la misma son complejos.
La reluxación, subluxación y deformidad residual y otras complicaciones son relativamente comunes después del tratamiento.
En la radiografía se aprecia gran índice acetabular y amplio gap medial, pequeño ángulo central-borde.
Como no hay métodos efectivos para tratar tales complicaciones, los investigadores realizaron este ensayo para encontrar y probar programas de tratamiento y tiempos de intervención óptimos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El sur de china
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión consisten en pacientes con índice acetabular grande, ángulo de borde central pequeño después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera.
Criterio de exclusión:
- Edad >14 años
- Los pacientes se complican con trastornos mentales, neurológicos (como encefalopatía hipóxico-isquémica, epilepsia y demencia) o barreras significativas para el crecimiento.
- Los pacientes se complican con parálisis cerebral, enfermedad de contracturas articulares múltiples.
- Los niños se complican con la disfunción del hígado y los riñones, trastornos de la sangre, enfermedad de inmunodeficiencia y anomalías en el ECG.
- Los padres se negaron a continuar con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteotomía pélvica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tratamiento temprano puede lograr buenos resultados en la deformidad residual después de la reducción de la luxación del desarrollo de la cadera
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se midió el índice acetabular de todas las edades, y el índice acetabular de los pacientes que recibieron tratamiento temprano (osteotomía de la pelvis) es normal en todas las edades según "Las mediciones del índice acetabular normal y el ángulo acetabular agudo en las caderas chinas" publicado en Chinese Journal of Orthopaedics en 2010.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouWCMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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