- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02163603
Una prova sull'opportunità e il trattamento della deformità residua dopo la riduzione della lussazione dello sviluppo dell'anca
18 marzo 2016 aggiornato da: Hongwen Xu
Uno studio multicentrico sull'opportunità e il trattamento della deformità residua dopo la riduzione della lussazione dello sviluppo dell'anca
La lussazione dello sviluppo dell'anca è una malattia comune nei bambini e la sua incidenza in Cina è di circa il 9 ‰. I suoi cambiamenti patologici sono complessi.
La relussazione, la sublussazione e la deformità residua e altre complicanze sono relativamente comuni dopo il trattamento.
La radiografia appare grande indice acetabolare e ampio gap mediale, piccolo angolo del bordo centrale.
Poiché non esistono metodi efficaci per il trattamento di tali complicazioni, i ricercatori hanno condotto questo studio per trovare e dimostrare tempi di intervento e programmi di trattamento ottimali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il sud della Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono costituiti da pazienti con grande indice acetabolare, piccolo angolo del bordo centrale dopo la riduzione della lussazione evolutiva dell'anca
Criteri di esclusione:
- Età >14 anni
- I pazienti sono complicati da disturbi mentali e neurologici (come encefalopatia ipossico-ischemica, epilessia e demenza) o da significative barriere alla crescita.
- I pazienti sono complicati da paralisi cerebrale, malattia da contratture articolari multiple.
- I bambini sono complicati da disfunzioni del fegato e dei reni, disturbi del sangue, malattie da immunodeficienza e anomalie dell'ECG.
- I genitori hanno rifiutato ulteriori cure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osteotomia pelvica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il trattamento precoce può ottenere buoni risultati nella deformità residua dopo la riduzione della lussazione evolutiva dell'anca
Lasso di tempo: 3 anni
|
È stato misurato l'indice acetabolare di tutte le età , e l'indice acetabolare dei pazienti sottoposti a trattamento precoce (osteotomia del bacino) è normale in tutte le età secondo "Le misurazioni dell'indice acetabolare normale e dell'angolo acetabolare acuto nelle anche cinesi" pubblicato sul Chinese Journal of Orthopaedics in 2010.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangzhouWCMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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