- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02164331
Krevní tlak (BP) Návštěva intenzifikační studie
Multimodální intervence pro zlepšení kvality využívající pokyny JNC k podpoře kontroly krevního tlaku pacientů ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích
Cíl 1: Účelem studie je implementovat doporučení Sedmého národního výboru pro diagnostiku, prevenci a léčbu hypertenze (JNC VII) pro měsíční návštěvy u hypertoniků s nekontrolovaným krevním tlakem (BP) za použití teoreticky informovaného, empiricky uzemněná, multimodální intervence zlepšování kvality (QI).
Cíl 2: Zlepšit kontrolu TK a snížit rozdíly v TK zavedením měsíčních návštěv.
Cíl 3: Vyhodnotit potenciální mediátory a moderátory intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Federálně kvalifikované zdravotní středisko v síti ředitelů klinik, šampion praxe, systém elektronických lékařských záznamů
Kritéria vyloučení:
- Klinici, kteří byli v praxi méně než 6 měsíců, ordinace plánující změnit systémy elektronických lékařských záznamů během příštích 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení směrnic JNC
Poskytovatelé absolvují školení podle aktuálních pokynů JNC pro léčbu pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
|
Poskytovatelé absolvují řadu školení o tom, jaké jsou směrnice JNC pro léčbu nekontrolované hypertenze a strategie pro splnění těchto pokynů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Panely pacientů poskytovatelů budou posouzeny na počet nekontrolovaných hypertoniků před absolvováním školení s pokyny JNC.
Tyto základní charakteristiky budou sloužit jako jejich kontrolní podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv úřadu
Časové okno: Výchozí stav a předpokládaný na 1 rok
|
Zvyšte intenzitu návštěvy pacienta u pacientů s nekontrolovaným krevním tlakem (TK), dokud nebude TK pod kontrolou.
|
Výchozí stav a předpokládaný na 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a očekávaný v roce
|
Panely pacientů poskytovatelů budou posouzeny, aby porozuměly jakýmkoli změnám krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
|
Výchozí stav a očekávaný v roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R18HL117801 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení směrnic JNC
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko