- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02164331
Studio sull'intensificazione della visita della pressione sanguigna (BP).
Un intervento multimodale per il miglioramento della qualità utilizzando le linee guida del JNC per promuovere il controllo della pressione arteriosa dei pazienti nei centri sanitari qualificati a livello federale
Obiettivo 1: Lo scopo dello studio è quello di implementare la raccomandazione del Settimo Comitato Nazionale Congiunto per la Diagnosi, la Prevenzione e il Trattamento dell'Ipertensione (JNC VII) per le visite mensili per i pazienti ipertesi con pressione arteriosa non controllata (BP) utilizzando un medico teoricamente informato, empiricamente intervento di miglioramento della qualità (QI) multimodale fondato.
Obiettivo 2: Migliorare il controllo della pressione arteriosa e ridurre la disparità nella pressione arteriosa attraverso l'implementazione di visite mensili.
Obiettivo 3: Valutare potenziali mediatori e moderatori dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Centro sanitario qualificato a livello federale nella rete dei direttori di cliniche, campione di pratica, sistema di cartelle cliniche elettroniche
Criteri di esclusione:
- Medici che sono stati presso lo studio da meno di 6 mesi, Studi che prevedono di cambiare i sistemi di cartelle cliniche elettroniche entro i prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulle linee guida JNC
I fornitori riceveranno l'attuale formazione sulle linee guida JNC per il trattamento di pazienti con ipertensione incontrollata.
|
I fornitori riceveranno una serie di corsi di formazione su quali sono le linee guida JNC per il trattamento degli ipertesi non controllati e sulle strategie per soddisfare tali linee guida.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I gruppi di pazienti del fornitore saranno valutati per il numero di ipertesi non controllati prima di ricevere la formazione sulle linee guida JNC.
Queste caratteristiche di base serviranno come condizioni di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visite in ufficio
Lasso di tempo: Basale e anticipato a 1 anno
|
Aumentare l'intensificazione della visita del paziente per i pazienti con pressione arteriosa incontrollata (BP) fino a quando la pressione arteriosa non è sotto controllo.
|
Basale e anticipato a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e previsto all'anno
|
I gruppi di pazienti dei fornitori saranno valutati per comprendere eventuali variazioni della pressione sanguigna rispetto al basale
|
Basale e previsto all'anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Investigatore principale: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R18HL117801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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