- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02164331
Badanie intensyfikacji wizyty w zakresie ciśnienia krwi (BP).
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Kevin Fiscella, University of Rochester
Multimodalna interwencja poprawy jakości z wykorzystaniem wytycznych JNC w celu promowania kontroli BP pacjentów w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia
Cel 1: Celem pracy jest wdrożenie zaleceń Siódmego Wspólnego Krajowego Komitetu ds. ugruntowana, multimodalna interwencja w zakresie poprawy jakości (QI).
Cel 2: Poprawa kontroli BP i zmniejszenie dysproporcji w BP poprzez realizację comiesięcznych wizyt.
Cel 3: Ocena potencjalnych mediatorów i moderatorów interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym ze stopniowanym klinem, mającym na celu poprawę zarządzania niekontrolowanym ciśnieniem krwi wśród pacjentów w federalnych ośrodkach zdrowia pod auspicjami Sieci Dyrektorów Klinicznych w oparciu o praktykę badawczą (CDN PBRN).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Federalnie kwalifikowane centrum zdrowia w sieci dyrektorów klinik, mistrz praktyki, elektroniczny system dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Klinicyści, którzy pracują w przychodni krócej niż 6 miesięcy, Przychodnie planujące zmianę systemów Elektronicznej Dokumentacji Medycznej w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z wytycznych JNC
Dostawcy przejdą aktualne szkolenie w zakresie wytycznych JNC dotyczące leczenia pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
|
Świadczeniodawcy przejdą serię szkoleń na temat wytycznych JNC dotyczących leczenia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego oraz strategii postępowania zgodnie z tymi wytycznymi.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Panele pacjentów dostawców zostaną ocenione pod kątem liczby niekontrolowanych nadciśnień przed rozpoczęciem szkolenia w zakresie wytycznych JNC.
Te podstawowe charakterystyki będą służyć jako ich warunki kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w gabinecie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i oczekiwana po 1 roku
|
Zwiększ intensywność wizyt u pacjentów z niekontrolowanym ciśnieniem krwi (BP) do czasu uzyskania kontroli BP.
|
Wartość bazowa i oczekiwana po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Poziom bazowy i przewidywany w roku
|
Panele pacjentów usługodawców zostaną ocenione, aby zrozumieć wszelkie zmiany ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
|
Poziom bazowy i przewidywany w roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Główny śledczy: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18HL117801 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z wytycznych JNC
-
Geneticure, LLCUniversity of Minnesota; Fairview Health ServicesJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy