- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02164331
Étude d'intensification des visites de la pression artérielle (TA)
Une intervention multimodale d'amélioration de la qualité utilisant les directives du JNC pour promouvoir le contrôle de la TA des patients dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral
Objectif 1: Le but de l'étude est de mettre en œuvre la recommandation du septième comité national mixte sur le diagnostic, la prévention et le traitement de l'hypertension (JNC VII) pour les visites mensuelles des patients hypertendus dont la pression artérielle (TA) n'est pas contrôlée à l'aide d'un intervention d'amélioration de la qualité (AQ) multimodale et ancrée.
Objectif 2 : Améliorer le contrôle de la TA et réduire les disparités de TA grâce à la mise en place de visites mensuelles.
Objectif 3 : Évaluer les médiateurs et modérateurs potentiels de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Centre de santé agréé par le gouvernement fédéral dans le réseau des directeurs de clinique, champion de la pratique, système de dossier médical électronique
Critère d'exclusion:
- Cliniciens qui sont au cabinet depuis moins de 6 mois, cabinets prévoyant de changer de système de dossier médical électronique au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation aux directives JNC
Les prestataires recevront une formation actuelle sur les lignes directrices du JNC pour le traitement des patients souffrant d'hypertension non contrôlée.
|
Les prestataires recevront une série de formations sur les directives du JNC pour le traitement des hypertendus non contrôlés et les stratégies pour respecter ces directives.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les panels de patients des fournisseurs seront évalués pour le nombre d'hypertendus non contrôlés avant de recevoir la formation sur les lignes directrices du JNC.
Ces caractéristiques de base serviront de conditions de contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de visites au cabinet
Délai: Baseline et anticipé à 1 an
|
Augmenter l'intensification des visites des patients pour les patients dont la pression artérielle (TA) n'est pas contrôlée jusqu'à ce que la TA soit sous contrôle.
|
Baseline et anticipé à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de la pression artérielle
Délai: Base de référence et prévu à l'année
|
Les panels de patients des prestataires seront évalués pour comprendre tout changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
|
Base de référence et prévu à l'année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Chercheur principal: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HL117801 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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