- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02164331
Bloeddruk (BP) Bezoek intensiveringsonderzoek
Een multimodale kwaliteitsverbeteringsinterventie met behulp van de JNC-richtlijnen om de controle van de bloeddruk van patiënten in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra te bevorderen
Doel 1: Het doel van de studie is om de aanbeveling van de Zevende Gezamenlijke Nationale Commissie voor de diagnose, preventie en behandeling van hypertensie (JNC VII) voor maandelijkse bezoeken aan hypertensieve patiënten met ongecontroleerde bloeddruk (BP) te implementeren met behulp van een theoretisch geïnformeerde, empirisch gefundeerde, multimodale kwaliteitsverbetering (QI) interventie.
Doel 2: De controle over de bloeddruk verbeteren en de ongelijkheid in de bloeddruk verkleinen door middel van maandelijkse bezoeken.
Doel 3: potentiële bemiddelaars en moderatoren van de interventie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum in het Clinic Directors Network, Practice Champion, Electronic Medical Record System
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die minder dan 6 maanden in de praktijk zijn geweest, praktijken die van plan zijn om binnen de komende 6 maanden elektronische medische dossiers te wijzigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: JNC richtlijn training
Aanbieders zullen de huidige JNC-richtlijntraining krijgen voor de behandeling van patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
|
Aanbieders zullen een reeks trainingen ontvangen over wat de JNC-richtlijnen zijn voor de behandeling van ongecontroleerde hypertensiva en strategieën om aan die richtlijnen te voldoen.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiëntenpanels van aanbieders zullen worden beoordeeld op het aantal ongecontroleerde hypertensiva voordat ze de JNC-richtlijnentraining krijgen.
Deze basiskenmerken zullen dienen als hun controlevoorwaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal kantoorbezoeken
Tijdsspanne: Baseline en verwacht op 1 jaar
|
Verhoog de intensivering van patiëntbezoeken voor patiënten met ongecontroleerde bloeddruk (BP) totdat de BP onder controle is.
|
Baseline en verwacht op 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en verwacht op jaar
|
Patiëntenpanels van aanbieders zullen worden beoordeeld om inzicht te krijgen in eventuele veranderingen in de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Baseline en verwacht op jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HL117801 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op JNC richtlijn training
-
Geneticure, LLCUniversity of Minnesota; Fairview Health ServicesNog niet aan het wervenHypertensieVerenigde Staten
-
Wayne State UniversityRobert Wood Johnson FoundationVoltooidHypertensie | Hoge bloeddruk | Diastolische dysfunctie | Ventriculaire hypertrofie | Systolische disfunctieVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid