- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02164331
Vérnyomás (BP) látogatási intenzifikációs vizsgálat
Multimodális minőségjavító beavatkozás a JNC-irányelvek felhasználásával a betegek vérnyomásának szabályozásának elősegítésére a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban
1. cél: A tanulmány célja a Hipertónia Diagnózisával, Megelőzésével és Kezelésével foglalkozó hetedik nemzeti bizottság (JNC VII) ajánlásának megvalósítása a kontrollálatlan vérnyomásban (BP) szenvedő hipertóniás betegek havi vizitjére vonatkozóan, elméletileg tájékozott, empirikus módszerrel. megalapozott, multimodális minőségjavító (QI) beavatkozás.
2. cél: A vérnyomás szabályozásának javítása és az eltérések csökkentése a vérnyomásban a havi látogatások végrehajtásával.
3. cél: A beavatkozás lehetséges közvetítőinek és moderátorainak felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövetségileg minősített egészségügyi központ a Clinic Directors Networkben, gyakorlóbajnok, elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszer
Kizárási kritériumok:
- Olyan klinikusok, akik kevesebb, mint 6 hónapja vannak a praxisban, Azok a praxisok, akik a következő 6 hónapon belül az elektronikus kórlap-rendszerek megváltoztatását tervezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: JNC útmutató képzés
A szolgáltatók aktuális JNC-irányelv képzésben részesülnek a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelésére.
|
A szolgáltatók egy sor képzést kapnak arról, hogy mik a JNC irányelvei a nem kontrollált hipertóniás betegek kezelésére, és milyen stratégiák ezeknek az irányelveknek a betartására.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szolgáltató betegpaneljeit a JNC-irányelvek képzése előtt megvizsgálják a nem kontrollált hipertóniás betegek számára.
Ezek az alapjellemzők szolgálnak majd szabályozási feltételekként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az irodai látogatások száma
Időkeret: Kiindulási és 1 évre várható
|
Növelje a kontrollálatlan vérnyomású (BP) betegek látogatásának gyakoriságát, amíg a vérnyomás kontroll alatt nem lesz.
|
Kiindulási és 1 évre várható
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás csökkentése
Időkeret: Kiindulási és évre várható
|
A szolgáltatók betegpaneljeit felmérik, hogy megértsék a vérnyomás változásait az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási és évre várható
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
- Kutatásvezető: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fiscella K, He H, Sanders M, Cassells A, Carroll JK, Williams SK, Cornell J, Holder T, Khalida C, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification in Treatment (BP-Visit) Findings: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Jan;37(1):32-39. doi: 10.1007/s11606-021-07016-9. Epub 2021 Aug 11.
- Fiscella K, Ogedegbe G, He H, Carroll J, Cassells A, Sanders M, Khalida C, D'Orazio B, Tobin JN. Blood Pressure Visit Intensification Study in Treatment: Trial design. Am Heart J. 2015 Dec;170(6):1202-10. doi: 10.1016/j.ahj.2015.08.022. Epub 2015 Sep 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R18HL117801 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a JNC útmutató képzés
-
Geneticure, LLCUniversity of Minnesota; Fairview Health ServicesMég nincs toborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás