- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02165163
Cvičení založené na virtuální realitě u pacientů s rakovinou
Cvičení založené na virtuální realitě u pacientů s rakovinou s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií
Cílem této studie je vyhodnotit inovativní intervence balančního tréninku založeného na virtuální realitě pro zlepšení klinicky relevantních motorických výkonů (rovnováhy a chůze) u pacientů s rakovinou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence tréninku rovnováhy založené na virtuální realitě zlepší výkonnost rovnováhy a chůze u pacientů s rakovinou ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává pouze obvyklou péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost chodit bez pomoci
- ochotu poskytnout informovaný souhlas
- rakovina
- neuropatie související s chemoterapií
Kritéria vyloučení:
- závažné neurologické, kardiovaskulární, metabolické nebo psychiatrické poruchy
- těžké zrakové postižení
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Balanční trénink bude veden individuálně 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink bude zahrnovat úkoly virtuální reality, jako je „dosahování kotníku“ a „přecházení překážky“ pomocí virtuální překážky zobrazené na obrazovce počítače.
Každé sezení bude trvat 30 - 45 minut.
|
Balanční trénink bude veden individuálně 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink bude zahrnovat úkoly virtuální reality, jako je „dosahování kotníku“ a „přecházení překážky“ pomocí virtuální překážky zobrazené na obrazovce počítače.
Každé sezení bude trvat 30 - 45 minut.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své normální aktivitě bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: po 4 týdnech
|
Posturální rovnováha během tichého stání po dobu 30 sekund bude hodnocena pomocí ověřených technologií nositelných senzorů (BalanSens™)
|
po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při chůzi
Časové okno: 4 týdny
|
Výkon chůze bude měřen pomocí ověřené technologie nositelných senzorů (LEGSys™)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iCAMP_123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko