- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02165163
Virtual Reality-baseret træning hos kræftpatienter
Virtual Reality-baseret træning hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en innovativ virtual reality-baseret balancetræningsintervention til forbedring af klinisk relevante motoriske præstationer (balance og gang) hos cancerpatienter.
Efterforskerne antager, at den virtual reality-baserede balancetræningsintervention vil forbedre balance- og gangpræstationer hos kræftpatienter sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evnen til at bevæge sig uden assistance
- vilje til at give informeret samtykke
- Kræft
- neuropati relateret til kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske, kardiovaskulære, metaboliske eller psykiatriske lidelser
- alvorlig synsnedsættelse
- kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balance træning
Balancetræning vil blive gennemført individuelt to gange om ugen i 4 uger.
Hver træningssession vil omfatte virtual reality-opgaver såsom "ankelrækkende" og "forhindringspassering" ved hjælp af en virtuel forhindring vist på en computerskærm.
Hver session varer 30-45 minutter.
|
Balancetræning vil blive gennemført individuelt to gange om ugen i 4 uger.
Hver træningssession vil omfatte virtual reality-opgaver såsom "ankelrækkende" og "forhindringspassering" ved hjælp af en virtuel forhindring vist på en computerskærm.
Hver session varer 30-45 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil bevare deres normale aktivitet uden at modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: efter 4 uger
|
Postural balance under stille stående i 30 sekunder vil blive vurderet ved hjælp af validerede bærbare sensorteknologier (BalanSens™)
|
efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: 4 uger
|
Gangpræstation vil blive målt ved hjælp af valideret bærbar sensorteknologi (LEGSys™)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iCAMP_123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland