- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06683989
Účinky cvičení Pilates na chůzi u těhotných žen
Zkoumání vlivu cvičení Pilates na chůzi u těhotných žen v různých trimestrech
Cílem této intervenční studie je prozkoumat účinky cvičení Pilates na parametry chůze u těhotných žen v různých trimestrech. Tento výzkum se zaměřuje na těhotné ženy bez jakýchkoli zdravotních nebo porodnických komplikací, které zažívají fyziologické změny spojené s těhotenstvím.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ovlivňuje cvičení Pilates parametry chůze u těhotných žen? Zlepšuje účast na pilates bolest a další funkční parametry během těhotenství? Výzkumníci budou porovnávat různé trimestry (první, druhý a třetí), aby vyhodnotili, zda pilates ovlivňuje parametry chůze odlišně v různých fázích těhotenství.
Účastníci budou:
Podstoupit hodnocení chůze a souvisejících parametrů. Zúčastněte se cvičebního programu Pilates šitého na míru jejich trimestru. Poskytněte zpětnou vazbu o bolesti a celkové fyzické kondici během studijního období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je fyziologický proces, který začíná oplodněním a trvá až do porodu, během kterého embryo dokončuje svůj vývoj v děloze v průměru 280 dní. Období těhotenství obvykle trvá přibližně 40 týdnů a je rozděleno do tří trimestrů, z nichž každý trvá tři měsíce. První trimestr zahrnuje prvních 12 týdnů těhotenství, druhý trimestr zahrnuje týdny 13-28 a třetí trimestr zahrnuje týdny 29-40/42. Každý trimestr je významný jak pro matku, tak pro dítě. První trimestr je obdobím tvorby orgánů, zatímco druhý a třetí trimestr jsou obdobími pokračujícího vývoje a adaptace. Během tohoto procesu dochází u matky k různým kritickým anatomickým, fyziologickým, psychologickým a sociálním změnám, aby byly uspokojeny potřeby plodu a matky. Pokud se tělo matky nedokáže adekvátně přizpůsobit těmto změnám, potenciální zdravotní problémy, které mohou nastat, by mohly ohrozit zdraví matky i plodu.
Těhotenství představuje značnou zátěž pro lidský organismus, zejména pro pohybový aparát. Změny těžiště související s těhotenstvím vytvářejí mechanickou zátěž pro tělo, doprovázenou hormonálními změnami, zvýšenou ochablostí kloubů, nárůstem tělesné hmotnosti, změnami držení těla a změnami v oblasti břicha a pánve. Bolest pánevního pletence je jedním z nejčastějších problémů pohybového aparátu během těhotenství. Její výskyt se uvádí 46–58 %, s komplexními a multifaktoriálními příčinami. Studie ukazují, že přístupy k bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím jsou založeny na tělesné biomechanice, což podporuje názor, že k tomuto stavu přispívá změněná biomechanika těhotenství. Hormonální elastické změny pojivové tkáně, prodloužený natahovací efekt rostoucí dělohy a posun břišních orgánů během třetího trimestru jsou přirozené důsledky těhotenství, které mohou vést ke změnám struktury břišních svalů. V důsledku toho mohou tyto změny přispívat k posturálním adaptacím, dysfunkcím v bederní a pánevní oblasti a ochabování břišních svalů. Tato mechanická nevýhoda břišních svalů může vést ke ztrátě síly, snížení tloušťky svalů a zvětšení vzdálenosti mezi dvěma přímými svaly.
Pravidelná pohybová aktivita významně prospívá těhotným ženám zařazeným mezi nízkorizikové bez zdravotních či porodnických komplikací. Proto je zvýšení úrovně fyzické aktivity a pravidelné cvičení během těhotenství doporučeno v pokynech American College of Obstetricians and Gynecologists o fyzické aktivitě a cvičení během těhotenství a poporodního období. Mezi výhody pravidelné fyzické aktivity a cvičení v těhotenství patří udržení a zlepšení fyzické kondice, prevence nadměrného těhotenského přibírání na váze, snížení rizika preeklampsie a předčasného porodu, snížení prevalence bolestí zad, zlepšení kvality spánku, snížení úzkostných a depresivních symptomů a zlepšení vnímání zdraví a tělesného obrazu. Na základě výsledků systematických přehledů je známo, že pravidelná fyzická aktivita a cvičení během těhotenství snižují riziko GDM o 38 %, preeklampsie o 41 %, gestační hypertenze o 39 %, makrosomie o 39 % a prenatální deprese o 67 %. Kvůli těmto příznivým účinkům se těhotným ženám doporučuje věnovat se středně intenzivnímu aerobnímu cvičení po dobu alespoň 30 minut denně, pět dní v týdnu. Doporučení minimální fyzické aktivity (alespoň 150 minut středně intenzivní pohybové aktivity týdně) však splňuje jen asi 15 % těhotných žen.
Pilates je cvičební metoda vyvinutá Josephem Hubertusem Pilates, která aktivuje všechny svalové funkce těla, zejména svaly jádra, zvyšuje vytrvalost, flexibilitu a sílu svalů těla a zlepšuje rovnovážné systémy a zároveň zlepšuje dynamickou kontrolu držení těla. Joseph Pilates vyvinul přes 600 cviků vhodných pro všechny úrovně a typy, s primárním cílem posílit svaly středu těla, známé také jako „powerhouse“ v Pilates, které zahrnují svaly multifidus, transversus abdominis, pánevní dno a bránici. Jeho cílem bylo zlepšit stabilizaci a distribuovat sílu generovanou těmito svaly po celém těle, zlepšit sílu, vytrvalost a flexibilitu všech svalů, vazů a fascií pro celkové zdraví těla. Při správném provádění cvičení Pilates zlepšují fyzické zdraví a podporují duševní a sociální pohodu.
Fyzioterapeuti díky svému vzdělání vytvářejí individuální cvičební programy šité na míru každému pacientovi s ohledem na typ, intenzitu a délku aktivity, aby se předešlo potenciálním rizikům pro matku i plod. Pro stanovení těchto parametrů je rozhodující fáze těhotenství. Programy těhotenského cvičení se skládají ze tří fází: zahřívací, hlavní cvičení a fáze ochlazování. Tyto programy jsou speciálně přizpůsobeny na základě komplexního biopsychosociálního posouzení potřeb každého jednotlivce.
Craig Phillips, fyzioterapeut a bývalý baletní tanečník, vedl založení Australského institutu fyzioterapie a pilates (APPI) úpravou cvičení Pilates tak, aby byly v souladu s biomechanikou těla. To vedlo k vývoji klinického pilates, který nyní praktikují fyzioterapeuti, aby zajistili vědecky podložené, biomechanicky zaměřené pilates programy vhodné pro těhotné ženy.
Klinický pilates pozitivně ovlivňuje zdraví matek i pohodu plodu a pomáhá matkám cítit se lépe a v klidu. Studie navíc uvádějí, že online cvičení Pilates snižuje depresi, úzkost a strach z porodu u těhotných žen. Kromě vnitřního klidu a klidu je klinický pilates prospěšnou technikou pro dosažení kontroly dechu, zlepšení stabilizace páteře, posílení kontroly pánevního dna a podporu správného držení těla, což z něj dělá ideální formu cvičení pro těhotenství.
Během těhotenství pomáhá klinický pilates zvýšit svalový tonus, což vede k prodloužení páteře. Jak se páteř stává pružnější, hrudní koš se zvedá a poskytuje více prostoru pro vývoj plodu. Tento zvětšený prostor umožňuje nejen lépe zvládnutelný růst plodu, ale také snižuje příznaky, jako je bolest zad. Silnější svaly a zlepšená fyzická kondice zlepšují koordinaci a rovnováhu. Denní cvičení Pilates může také zvýšit denní hladinu energie u těhotných žen. Klinický pilates usnadňuje správné prokrvení, podporuje výživu plodu a poskytuje mamince relaxaci bez odvádění krve pryč od plodu. Pomáhá udržovat rovnováhu, zvyšuje rozsah pohybu a podporuje flexibilitu a sílu. Pocit úspěchu z času investovaného do péče o sebe přináší radost a uspokojení, umožňuje matkám přizpůsobit se dočasným fyzickým změnám během těhotenství a pohybovat se volně a sebevědomě. Po těhotenství pomáhá klinický pilates také při návratu k normálnímu fyzickému zdraví.
Výzkum ukázal, že změny během těhotenství mohou změnit mechaniku chůze a zvýšit riziko pádu. Studie hodnotící biomechaniku chůze v těhotenství uvádějí snížení rychlosti chůze, délky kroku a kadence se zvýšením fáze dvojité podpory. Blaszczyk a kolegové naznačují, že tato změna je způsobena především přibíráním na váze a obavami o rovnováhu během těhotenství. Jiná studie zjistila zvýšené momenty kotníku a sníženou aktivaci gluteus maximus během chůze u těhotných žen. Zvětšení a posunutí dělohy dopředu vede k posunu těžiště, což vede k posturálním a muskuloskeletálním změnám. Těhotné ženy mohou upravit parametry své chůze, aby se těmto změnám přizpůsobily a udržely rovnováhu.
Vzhledem ke změnám, ke kterým dochází během těhotenství a příznivému vlivu Pilates na tělesné systémy, je zkoumání vlivu Pilates na chůzi u těhotných žen oprávněné. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky cvičení Pilates na bolest a parametry chůze u těhotných žen.
Naše hypotézy jsou následující:
H0: Cvičení pilates neovlivňuje parametry chůze u těhotných žen. H1: Cvičení pilates ovlivňuje alespoň jeden z parametrů chůze u těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být těhotná Ve věku 18–35 let Dokončení prvních 12 týdnů těhotenství Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 Rutinní sledování u porodníka
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství Přítomnost chronických onemocnění jako hemodynamicky významné onemocnění srdce, restriktivní onemocnění plic, diabetes a hypertenze Zdravotní komplikace (krvácení, preeklampsie, placenta previa) Neschopnost spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta ke cvičení Kontraindikace cvičení (těžké poruchy pohybového aparátu, vysoká riziková těhotenství, poruchy rovnováhy) Aktuální účast na jakémkoliv cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Group
Program Pilates Cvičení bude prováděn po dobu osmi týdnů, dva dny v týdnu.
|
Jedna hodina výcviku Pilates byl prováděn osm týdnů, dva dny v týdnu.
Každé školení provedl certifikovaný a zkušený fyzioterapeut z australského institutu Pilates a fyzioterapie.
Hodinová relace byla strukturována jako zahřívání, vychladnutí a pilatesová cvičení.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Pravidelná prenatální péče o účastníky CG zahrnovala standardní ošetřovatelské a lékařské ošetření.
Účastníkům byly poskytnuty ergonomické informace.
Nebyl předepsán žádný cvičební režim.
|
Pravidelná prenatální péče o účastníky CG zahrnovala standardní ošetřovatelské a lékařské ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: 5 minut
|
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk.
G-Walk je zařízení, které se nosí na pase elastickým pásem.
G-WALK je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bitů/osm s více citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bitů a triaxiálním gyroskopem 16 bit/os s více citlivostí.
Tento hardware je schopen získat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je automatická zpráva obsahující výsledky posouzení chůze připraveno k analýze.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: 10 minut
|
S tímto hodnoceným grafem jsou monitorovány a skórovány posturální změny, ke kterým se mohou vyskytnout ve 13 různých částech těla.
13 segmentů zarovnání těla zahrnují zadní výhledy na hlavu, ramena, páteř, kyčle, nohy a oblouky a boční (levá strana) pohledy na krk, hrudník, ramena, horní část zad, kmen, břicho a dolní část zad.
V této původní verzi byl každý segment těla skórován 5 (správné držení těla), 3 (mírná odchylka) nebo 1 (vyslovená odchylka).
Celkové skóre získané na konci testu je maximálně 65 a minimálně 13
|
10 minut
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 minuty
|
Skóre bolesti vizuální analogové stupnice (VAS) je jednoduchá a účinná metoda používaná k měření úrovně bolesti pacientů.
Tato metoda je obvykle reprezentována linií v rozmezí od 0 do 10, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejzávažnější bolest.
Pacienti jsou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídá jejich úrovni bolesti.
|
1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pilates Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan