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Exercice basé sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de cancer

21 mai 2015 mis à jour par: University of Arizona

Exercice basé sur la réalité virtuelle chez les patients cancéreux atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

Le but de la présente étude est d'évaluer une intervention innovante d'entraînement à l'équilibre basée sur la réalité virtuelle pour améliorer les performances motrices cliniquement pertinentes (équilibre et démarche) chez les patients atteints de cancer.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'intervention d'entraînement à l'équilibre basée sur la réalité virtuelle améliorera les performances d'équilibre et de marche chez les patients atteints de cancer par rapport à un groupe témoin recevant uniquement les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capacité à se déplacer sans aide
  • volonté de fournir un consentement éclairé
  • cancer
  • neuropathie liée à la chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques, cardiovasculaires, métaboliques ou psychiatriques graves
  • déficience visuelle sévère
  • déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre
L'entraînement à l'équilibre sera effectué individuellement deux fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque session de formation comprendra des tâches de réalité virtuelle telles que "l'atteinte de la cheville" et le "franchissement d'obstacles" à l'aide d'un obstacle virtuel affiché sur un écran d'ordinateur. Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
L'entraînement à l'équilibre sera effectué individuellement deux fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque session de formation comprendra des tâches de réalité virtuelle telles que "l'atteinte de la cheville" et le "franchissement d'obstacles" à l'aide d'un obstacle virtuel affiché sur un écran d'ordinateur. Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin conservera son activité normale sans recevoir aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre postural
Délai: après 4 semaines
L'équilibre postural en position debout silencieuse pendant 30 secondes sera évalué à l'aide de technologies de capteurs portables validées (BalanSens™)
après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de marche
Délai: 4 semaines
Les performances de marche seront mesurées à l'aide d'une technologie de capteur portable validée (LEGSys™)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCAMP_123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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