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Esercizio basato sulla realtà virtuale nei malati di cancro

21 maggio 2015 aggiornato da: University of Arizona

Esercizio basato sulla realtà virtuale in pazienti affetti da cancro con neuropatia periferica indotta da chemioterapia

Lo scopo del presente studio è quello di valutare un innovativo intervento di allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale per migliorare le prestazioni motorie clinicamente rilevanti (equilibrio e andatura) nei pazienti oncologici.

I ricercatori ipotizzano che l'intervento di allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale migliorerà le prestazioni dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti oncologici rispetto a un gruppo di controllo che riceve solo le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità di deambulare senza assistenza
  • disponibilità a fornire il consenso informato
  • cancro
  • neuropatia correlata alla chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • gravi disturbi neurologici, cardiovascolari, metabolici o psichiatrici
  • grave compromissione della vista
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio sarà condotto individualmente due volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di formazione includerà attività di realtà virtuale come "raggiungimento della caviglia" e "attraversamento di ostacoli" utilizzando un ostacolo virtuale mostrato sullo schermo di un computer. Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio sarà condotto individualmente due volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di formazione includerà attività di realtà virtuale come "raggiungimento della caviglia" e "attraversamento di ostacoli" utilizzando un ostacolo virtuale mostrato sullo schermo di un computer. Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo manterrà la normale attività senza ricevere alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
L'equilibrio posturale durante la posizione tranquilla per 30 secondi sarà valutato utilizzando tecnologie di sensori indossabili convalidate (BalanSens™)
dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Le prestazioni dell'andatura saranno misurate utilizzando la tecnologia dei sensori indossabili convalidati (LEGSys™)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iCAMP_123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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