Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zásahu založeného na všímavosti a aplikaci haptonomie na soběstačnost narození, prenatální vazení a úroveň úzkosti těhotných žen se strachem z porodu

25. dubna 2025 aktualizováno: Hafsa Kübra, Bayburt University

Strach z porodu je běžný stav, se kterým se během těhotenství setkává. Ženy se strachem z porodu mají sníženou soběstačnost narození a vede k problémům s duševním zdravím v prenatálních a postnatálních obdobích, čímž se snižuje lepení matky. Proto je důležité provádět účinné a platné intervence zaměřené na zdraví a pohodu, aby se snížil strach z porodu. S ohledem na rostoucí sazby úseků císařského řezu jsou zapotřebí holistické intervenční strategie, které mohou pozitivně ovlivnit narození těhotných žen a podporovat jejich psychologickou pohodu. V tomto smyslu nám aplikace všímavosti a haptonomie, což jsou holistické intervenční strategie, nám umožní uspokojit psychologické a emocionální potřeby těhotných žen se strachem z porodu a zlepšit jejich narození.

V literatuře nebyla nalezena žádná studie, která systematicky hodnotí účinky holistické intervenční strategie pro ženy se strachem z porodu během těhotenství. Tato studie umožní rozvoj nových a efektivních intervenčních strategií, které lze použít v prenatálních a postnatálních postupů péče a povede klinické postupy, aby byly narození zážitků těhotných žen pozitivnější. V této studii budou hodnoceny účinky zásahu založené na všímavosti a aplikaci haptonomie na soběstačnost, prenatální vazení a úroveň úzkosti u těhotných žen, které mají strach z porodu. Tento výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Údaje o výzkumu se budou skládat z 225 žen (75 ve skupině všímavosti, 75 ve skupině Haptonomy a 75 v kontrolní skupině), které se vztahovaly na gynekologii a porodnictví Erzurum City Hospital a kliniku porodnictví mezi 01.06.2024 a 01.07.2025. Data budou shromažďována tváří v tvář pomocí „formuláře osobních informací“, „Verze pro očekávání/měřítka zkušeností s porodem Wijma A“, „Prenatální příloha“ a „Stavová úzkostná stupnice“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
  • Telefonní číslo: +90 546 540 44 22
  • E-mail: hafsakubra@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být absolventem základní školy,
  • Ženy v jejich 28. týdnu těhotenství,
  • Být primigravida,
  • Ženy se zdravým těhotenstvím,
  • Ženy s wijma porodem očekávání/měřítko zkušeností verze skóre ≥ 38,
  • Ženy, které souhlasí s účastí na studii a nemají žádné chronické zdravotní problémy, které by jim zabránily v účasti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studie budou představovat těhotné ženy, které nesouhlasily s účastí na studii nebo které opustily studii v jakékoli fázi studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Experimentální: Skupina všímavosti
Poskytování školení všímavosti
Jiný: Trénink všímavosti
Primiparous těhotné ženy ve skupině experimentálních (všímavosti) budou mít školení po dobu 8 týdnů od 28. týdne.
Experimentální: Haptonomy Group
Poskytování školení Haptonomy
Jiný: Haptonomy Training
Primiparous těhotné ženy ve skupině experimentálních (všímavosti) budou mít školení po dobu 8 týdnů od 28. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna strachu z porodu
Časové okno: „Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“

Změna strachu z opatření na porodu: Wijma doručování DOUBRATION DOUSTRONUS/ZKUŠENOSTI DOUSTONÁLNÍ VERZICE A (W-DEQ-A) Popis: W-DEQ-A je stupnice typu 33 položek, která se vyvinula k posouzení strachu z porodu, myšlenek souvisejících s labourizací a emoce a očekávaný stres. Každá položka je hodnocena od 0 („úplně“) do 5 („vůbec ne“), s některými položkami reverzní kódované. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 165. Vyšší skóre naznačuje větší strach z porodu.

Měrná jednotka: Skóre na časovém rámci W-DEQ-A (0-165): Základní linie (28. týden), bezprostředně po tréninku (týden 37) a dva týdny po tréninku (týden 39)
„Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“
Změna vlastní účinnosti porodu
Časové okno: „Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“

Opatření: Inventář vlastní účinnosti porodu (CSEI)

Popis: CSEI měří důvěru žen v zvládání práce. Skládá se z 32 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic: očekávání výsledku a délka účinnosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 32 do 320. Vyšší skóre odráží větší soběstačnost během porodu.

Měrná jednotka: Skóre na CSEI (32-320)

Časový rámec: základní linie (28. týden), bezprostředně po tréninku (37. týden) a dva týdny po tréninku (týden 39)
„Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“
Změna prenatálního připojení
Časové okno: „Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“

Opatření: Prenatální přílohový inventář (PAI)

Popis: Pai je 21-bodová nástroj používaný k posouzení emocionálního připoutání těhotné ženy k jejímu nenarozenému dítěti. Položky jsou hodnoceny od 1 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 21 do 84. Vyšší skóre označují silnější prenatální připojení.

Mírná jednotka: Skóre na PAI (21-84)

Časový rámec: základní linie (28. týden), bezprostředně po tréninku (37. týden) a dva týdny po tréninku (týden 39)
„Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“
Změna úzkosti
Časové okno: „Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“

Opatření: Inventář úzkosti ve státních znacích-Formulář vlastností (STAI-T)

Popis: STAI-T měří obecnou tendenci jednotlivce zažívat úzkost. Měřítko se skládá z 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti.

Měrná jednotka: Skóre na STAI-T (20-80)

Časový rámec: základní linie (28. týden), bezprostředně po tréninku (37. týden) a dva týdny po tréninku (týden 39)
„Základní linie (28. týden těhotenství)“ a „Post-test bezprostředně po tréninku“ a „Post-test 2 týdny po tréninku“

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů
Časové okno: "Základní linie (28. týden těhotenství)"

Tato forma byla vyvinuta vědci na základě příslušné literatury. Používá se ke shromažďování socio-demografických a porodnických informací účastníků a jejich vnímání narození. Získaná data budou použita k popisu charakteristik vzorků a pro účely analýzy podskupiny. Nepovažuje se za primární nebo sekundární výsledky.

Pokrytá témata jsou; Věková skupina, status vzdělávání, status zaměstnanosti, úroveň příjmu, poslední menstruační období, týden těhotenství, zda těhotenství bylo plánováno nebo ne, přístup k prenatální péči, pracovní bolesti a strachu z porodu, postoje k povědomí, haptonomii a vnímané účinnosti prenatální péče

Účastníci reagují pomocí více možností výběru nebo ano/ne. Odpovědi budou analyzovány popisně a použijí se k prozkoumání asociací s primárními výsledky.

Základní linie (28. týden těhotenství)
"Základní linie (28. týden těhotenství)"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayburt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum je stále ve fázi implementace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit