- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166307
Klinické ověření peptidových biomarkerů pro lidské stárnutí
17. června 2014 aktualizováno: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Klinické ověření peptidových biomarkerů pro lidské stárnutí pomocí LC-MS/MS bez standardů a bez označení Kvanifikace aldehydem modifikovaných peptidů
Stárnutí u člověka fyzicky odkazuje na multidimenzionální proces, kdy všechny změny byly nashromážděny v člověku v průběhu času.
Tyto změny stárnutí jsou zodpovědné za progresivní nárůst pravděpodobnosti onemocnění a úmrtí s nimi spojených.
Dosud bylo vyvinuto několik teorií k pochopení procesu stárnutí, jako je cross-linking, který vede Maillard Reactions.
Maillardova reakce je komplexní série reakcí mezi redukujícím cukrem/aldehydy a aminoskupinami na proteinech.
Za fyziologických podmínek jsou aldehydy produkty různých exogenních a endogenních aminů katalyzovaných aminooxidázou citlivou na semikarbazidy (SSAO), rodinou heterogenních enzymů.
Bylo hlášeno, že SSAO vykazuje významně vyšší katalytickou aktivitu, produkující více aldehydů u nemocí souvisejících s věkem.
SSAO však není dokonalým kandidátem na sledování pro hodnocení stárnutí, protože je široce distribuován ve tkáních, které nejsou snadno dostupnými zdroji vzorků pro klinické aplikace.
V této práci výzkumníci našli 6 kandidátů na biomarkery vyvinutím bezstandardní a bezznačkové proteomické metody založené na MS založené na standardním proteinovém (lidský sérový albumin, protein s nejvyšším zastoupením v lidské plazmě) in vitro.
Poté chtěli vyšetřovatelé ověřit tyto kandidáty na biomarkery klinickými vzorky plazmy, aby zjistili, zda existuje významný kvantitativní rozdíl mezi lidmi různého věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Postup klinické studie byl:
- získat vzorky plazmy z nemocnice;
- štěpení směsi plazmatických proteinů trypsinem v laboratoři;
- proveďte hmotnostní spektrometrii a sledujte množství cílových HSA-peptidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
fakultní nemocnice, vzorky plazmy fyzikálního vyšetření, fakulty a zaměstnanci určité univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy s různým věkem
Kritéria vyloučení:
- Případy diabetu mellitu a hepatitidy B
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření množství plazmatických peptidů
Časové okno: dva roky
|
Vyšetřovatelé našli 6 kandidátů na biomarkery vyvinutím proteomické metody založené na MS bez standardu a bez označení založené na standardním proteinovém modelu (lidský sérový albumin, protein s nejvyšším zastoupením v lidské plazmě) in vitro.
Poté chtěli vyšetřovatelé ověřit tyto kandidáty na biomarkery klinickými vzorky plazmy, aby zjistili, zda existuje významný kvantitativní rozdíl mezi lidmi různého věku.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yulin Deng, Ph.D, School of Life Science, BIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- deng02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .