- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166307
Klinisk verifisering av peptidbiomarkører for menneskelig aldring
17. juni 2014 oppdatert av: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Klinisk verifisering av peptidbiomarkører for menneskelig aldring ved standardfri, etikettfri LC-MS/MS-kvanifisering av aldehydmodifiserte peptider
Aldring hos mennesker refererer fysisk til en flerdimensjonal prosess der alle endringene ble akkumulert i en person over tid.
Disse aldringsendringene er ansvarlige for den progressive økningen i sjansen for sykdom og død forbundet med dem.
Så langt er det utviklet flere teorier for å forstå aldringsprosessen, for eksempel kryssbinding, som ledes av Maillard Reactions.
Maillard Reaction er en kompleks rekke reaksjoner mellom reduserende sukker/aldehyder og aminogrupper på proteiner.
Under fysiologiske forhold er aldehyder produkter av forskjellige eksogene og endogene aminer katalysert av semikarbazidsensitiv aminoksidase (SSAO), en familie av heterogene enzymer.
Det ble rapportert at SSAO viser en betydelig høyere katalytisk aktivitet, og produserer flere aldehyder ved aldersrelaterte sykdommer.
Imidlertid er SSAO ikke en perfekt kandidat for å bli overvåket for å evaluere aldring, fordi den er vidt distribuert i vev, som ikke er lett tilgjengelige prøvekilder for kliniske applikasjoner.
I dette arbeidet har etterforskerne funnet 6 biomarkørkandidater ved å utvikle en standardfri, merkefri MS-basert proteomikkmetode basert på standard protein (humant serumalbumin, det høyeste forekomsten av protein i humant plasma) modell in vitro.
Deretter ønsket etterforskerne å verifisere disse biomarkørkandidatene ved hjelp av kliniske plasmaprøver for å se om det er betydelig kvantitativ forskjell mellom mennesker med forskjellige aldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosedyren for klinisk studie var:
- å få plasmaprøver fra sykehus;
- fordøyelse av plasmaproteinblanding av trypsin i laboratoriet;
- kjøre massespektrometri og overvåke mengden av mål-HSA-peptider.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
253
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
universitetssykehus, plasmaprøver av fysisk undersøkelse, fakulteter og ansatte ved et bestemt universitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Saker med ulik alder
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med diabetes mellitus og hepatitt B
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av mengden plasmapeptider
Tidsramme: to år
|
Etterforskerne har funnet 6 biomarkørkandidater ved å utvikle en standardfri, merkefri MS-basert proteomikkmetode basert på standard protein (humant serumalbumin, det høyeste forekomstproteinet i humant plasma) modell in vitro.
Deretter ønsket etterforskerne å verifisere disse biomarkørkandidatene ved hjelp av kliniske plasmaprøver for å se om det er betydelig kvantitativ forskjell mellom mennesker med forskjellige aldre.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yulin Deng, Ph.D, School of Life Science, BIT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- deng02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .