- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02166307
Az emberi öregedés peptid biomarkereinek klinikai ellenőrzése
2014. június 17. frissítette: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Az emberi öregedést segítő peptid biomarkerek klinikai ellenőrzése aldehiddel módosított peptidek szabványmentes, címkementes LC-MS/MS kvantifikációjával
Az emberben az öregedés fizikailag egy többdimenziós folyamatra utal, amelynek során az összes változás felhalmozódott az emberben az idő múlásával.
Ezek az öregedési változások felelősek a hozzájuk kapcsolódó betegségek és halálozás esélyének fokozatos növekedéséért.
Eddig számos elméletet dolgoztak ki az öregedési folyamat megértésére, ilyen például a keresztkötés, amelyet a Maillard Reactions vezet.
A Maillard-reakció egy összetett reakciósorozat a redukáló cukor/aldehidek és a fehérjék aminocsoportjai között.
Fiziológiás körülmények között az aldehidek különféle exogén és endogén aminok termékei, amelyeket a szemikarbazid-érzékeny amin-oxidáz (SSAO), egy heterogén enzimcsalád katalizál.
Beszámoltak arról, hogy az SSAO szignifikánsan magasabb katalitikus aktivitást mutat, több aldehidet termel életkorral összefüggő betegségekben.
Az SSAO azonban nem tökéletes jelölt az öregedés értékelésére, mivel széles körben elterjedt a szövetekben, amelyek nem könnyen hozzáférhető mintaforrások klinikai alkalmazásokhoz.
Ebben a munkában a kutatók 6 biomarker jelöltet találtak egy standard fehérje (humán szérum albumin, a legnagyobb mennyiségben előforduló fehérje a humán plazmában) in vitro modellen alapuló, szabványmentes, címkementes MS-alapú proteomikai módszer kidolgozásával.
Ezután a kutatók ezeket a biomarker jelölteket klinikai plazmamintákkal akarták ellenőrizni, hogy megtudják, van-e jelentős mennyiségi különbség a különböző életkorú emberek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat menete a következő volt:
- plazmamintákat venni a kórházból;
- plazmafehérje-keverék emésztése tripszinnel laboratóriumban;
- futtasson tömegspektrometriát és kövesse nyomon a cél HSA-peptidek mennyiségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
253
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyetemi kórház, fizikális vizsgálat plazmamintája, egy bizonyos egyetem oktatói és személyzete
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Különböző korú esetek
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus és hepatitis B esetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a plazmapeptidek mennyiségének mérése
Időkeret: két év
|
A kutatók 6 biomarker jelöltet találtak egy standard fehérje (humán szérum albumin, a humán plazma legnagyobb mennyiségben előforduló fehérje) modelljén alapuló, szabványmentes, címkementes MS-alapú proteomikai módszer kidolgozásával in vitro.
Ezután a kutatók ezeket a biomarker jelölteket klinikai plazmamintákkal akarták ellenőrizni, hogy megtudják, van-e jelentős mennyiségi különbség a különböző életkorú emberek között.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yulin Deng, Ph.D, School of Life Science, BIT
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- deng02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .