- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02166307
Verifica clinica dei biomarcatori peptidici per l'invecchiamento umano
17 giugno 2014 aggiornato da: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Verifica clinica dei biomarcatori peptidici per l'invecchiamento umano mediante quantificazione LC-MS/MS senza standard e senza etichetta dei peptidi modificati con aldeide
L'invecchiamento nell'essere umano si riferisce fisicamente a un processo multidimensionale in cui tutti i cambiamenti sono stati accumulati in una persona nel tempo.
Questi cambiamenti dell'invecchiamento sono responsabili del progressivo aumento della possibilità di malattia e morte ad essi associati.
Finora, sono state sviluppate diverse teorie per comprendere il processo di invecchiamento, come il cross-linking, che è guidato dalle reazioni di Maillard.
La reazione di Maillard è una complessa serie di reazioni tra zuccheri riducenti/aldeidi e gruppi amminici sulle proteine.
In condizioni fisiologiche, le aldeidi sono prodotti di varie ammine esogene ed endogene catalizzate dall'ammina ossidasi semicarbazide-sensibile (SSAO), una famiglia di enzimi eterogenei.
È stato riferito che SSAO mostra un'attività catalitica significativamente più elevata, producendo più aldeidi nelle malattie legate all'età.
Tuttavia, SSAO non è un candidato perfetto per essere monitorato per valutare l'invecchiamento, perché è ampiamente distribuito nei tessuti, che non sono fonti di campioni facilmente accessibili per applicazioni cliniche.
In questo lavoro, i ricercatori hanno trovato 6 biomarcatori candidati sviluppando un metodo proteomico basato su MS privo di standard e senza etichetta basato su un modello di proteina standard (albumina sierica umana, la proteina con la più alta abbondanza nel plasma umano) in vitro.
Quindi, i ricercatori hanno voluto verificare questi candidati biomarcatori mediante campioni clinici di plasma per vedere se esiste una differenza quantitativa significativa tra persone di età diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La procedura dello studio clinico è stata:
- prelevare campioni di plasma dall'ospedale;
- digestione della miscela proteica plasmatica mediante tripsina in laboratorio;
- eseguire la spettrometria di massa e monitorare la quantità di peptidi HSA bersaglio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale universitario, campioni di plasma di esami fisici, facoltà e personale di una certa università
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con età diverse
Criteri di esclusione:
- Casi con diabete mellito ed epatite B
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della quantità di peptidi plasmatici
Lasso di tempo: due anni
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I ricercatori hanno trovato 6 biomarcatori candidati sviluppando un metodo di proteomica basato su SM privo di standard e senza etichetta basato su un modello di proteina standard (albumina sierica umana, la proteina con la più alta abbondanza nel plasma umano) in vitro.
Quindi, i ricercatori hanno voluto verificare questi candidati biomarcatori mediante campioni clinici di plasma per vedere se esiste una differenza quantitativa significativa tra persone di età diverse.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yulin Deng, Ph.D, School of Life Science, BIT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- deng02
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