- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02166307
Klinisk verifikation af peptidbiomarkører for menneskelig aldring
17. juni 2014 opdateret af: Yulin Deng, Beijing Institute of Technology
Klinisk verifikation af peptidbiomarkører for menneskelig aldring ved standardfri, etiketfri LC-MS/MS-kvalificering af aldehydmodificerede peptider
Aldring hos mennesker refererer fysisk til en multidimensionel proces, hvor alle ændringerne blev akkumuleret i en person over tid.
Disse aldringsændringer er ansvarlige for de progressive stigninger i risikoen for sygdom og død forbundet med dem.
Indtil videre er der udviklet flere teorier for at forstå ældningsprocessen, såsom tværbinding, som ledes af Maillard Reactions.
Maillard-reaktion er en kompleks serie af reaktioner mellem reducerende sukker/aldehyder og aminogrupper på proteiner.
Under fysiologiske forhold er aldehyder produkter af forskellige eksogene og endogene aminer katalyseret af semicarbazid-følsom aminoxidase (SSAO), en familie af heterogene enzymer.
Det blev rapporteret, at SSAO viser en signifikant højere katalytisk aktivitet, der producerer flere aldehyder i aldersrelaterede sygdomme.
SSAO er imidlertid ikke en perfekt kandidat til at blive overvåget til evaluering af aldring, fordi det er vidt udbredt i væv, som ikke er let tilgængelige prøvekilder til kliniske anvendelser.
I dette arbejde har efterforskerne fundet 6 biomarkørkandidater ved at udvikle en standardfri, mærkefri MS-baseret proteomikmetode baseret på standardprotein (humant serumalbumin, det højeste proteinindhold i humant plasma) model in vitro.
Derefter ønskede efterforskerne at verificere disse biomarkørkandidater ved hjælp af kliniske plasmaprøver for at se, om der er signifikant kvantitativ forskel mellem mennesker med forskellige aldre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Proceduren for klinisk undersøgelse var:
- at få plasmaprøver fra hospitalet;
- fordøjelse af plasmaproteinblanding med trypsin i laboratoriet;
- køre massespektrometri og overvåge mængden af mål-HSA-peptider.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
universitetshospital, plasmaprøver af fysisk undersøgelse, fakulteter og personale på et bestemt universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sager med forskellige aldre
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med diabetes mellitus og hepatitis B
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af mængden af plasmapeptider
Tidsramme: to år
|
Efterforskerne har fundet 6 biomarkørkandidater ved at udvikle en standardfri, mærkefri MS-baseret proteomikmetode baseret på standardprotein (humant serumalbumin, det højeste proteinindhold i humant plasma) model in vitro.
Derefter ønskede efterforskerne at verificere disse biomarkørkandidater ved hjælp af kliniske plasmaprøver for at se, om der er signifikant kvantitativ forskel mellem mennesker med forskellige aldre.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yulin Deng, Ph.D, School of Life Science, BIT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- deng02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .