- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02166580
Přesnost CNAP PPV v celkové anestezii
3. června 2017 aktualizováno: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Porovnání neinvazivní variace pulzního tlaku CNAP s invazivním zlatým standardem
Neinvazivní variace pulzního tlaku pro vedení perioperační tekutinové terapie je srovnávána se zlatým standardem invazivních měření. Srdeční výdej je odvozen od monitoru PICCO.
Hypotéza: Neinvazivní CNAP PPV predikuje reakci na tekutiny. Bude definována šedá zóna pro predikci reakce na tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přesnost PPV měřená dvěma zařízeními, PICCO a CNAP, se porovnává s ručně vypočítanou PPV z křivky arteriální linie.
Pro predikci reakce na tekutiny se používají zavedené testy, jako je pasivní zvedání nohou a okluze na konci výdechu.
Jsou monitorovány intraoperační události, jako je objemová výzva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kiel, Německo, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velký chirurgický výkon s nutností invazivního monitorování arteriálního tlaku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- velký chirurgický zákrok
- potřeba invazivního měření tepen
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- srdeční dysrytmie
- vaskulární patologie v místě punkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 1, 2, 5, 10, 15 a 20 minut po objemové výzvě a
|
Zlepšení srdečního výdeje v závislosti na PPV před objemovou výzvou
|
1, 2, 5, 10, 15 a 20 minut po objemové výzvě a
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CNAP 2012_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .