- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02166580
Dokładność CNAP PPV w znieczuleniu ogólnym
3 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Porównanie nieinwazyjnej zmiany ciśnienia tętna CNAP z inwazyjnym złotym standardem
Nieinwazyjne zróżnicowanie ciśnienia tętna w celu prowadzenia płynoterapii okołooperacyjnej jest porównywane ze złotym standardem pomiarów inwazyjnych. Rzut serca jest określany przez monitor PICCO.
Hipoteza: Nieinwazyjna metoda CNAP PPV przewiduje reakcję na płyny. Zostanie zdefiniowana szara strefa do przewidywania reaktywności płynów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dokładność PPV mierzona przez dwa urządzenia, PICCO i CNAP, jest porównywana z ręcznie obliczonym PPV z przebiegu linii tętniczej.
Ustalone testy, takie jak bierne unoszenie nóg i okluzja końcowo-wydechowa, są wykorzystywane do przewidywania reaktywności płynowej.
Monitorowane są zdarzenia śródoperacyjne, takie jak prowokacja objętościowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24106
- University Hospital, Schleswig-Holstein. Departement of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani dużym operacjom wymagającym inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poważna operacja
- konieczność inwazyjnych pomiarów tętniczych
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- Zaburzenia rytmu serca
- patologia naczyniowa w miejscu nakłucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: 1, 2, 5, 10, 15 i 20 minut po prowokacji objętościowej i
|
Poprawa pojemności minutowej serca zależna od PPV przed prowokacją objętościową
|
1, 2, 5, 10, 15 i 20 minut po prowokacji objętościowej i
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
- Główny śledczy: Robert Hanss, Prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Departement of Anaesthesia and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNAP 2012_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .